FDA kalp krizi riskini azaltmak için Wegovy'yi onayladı
Investing.com | Editör Natashya Angelica
Yayın Tarihi 08.03.2024 22:55
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Novo Nordisk'in zayıflama ilacı Wegovy'nin diyabeti olmayan aşırı kilolu veya obez yetişkinler arasında kalp krizi ve felç riskini azaltmada yeni bir kullanım için onay verdi. Cuma günü açıklanan bu karar, bu hasta demografisi için kardiyovasküler hastalıklarla mücadelede önemli bir adımı işaret ediyor.
Jenerik adı semaglutid olan Wegovy, GLP-1 agonistleri olarak bilinen bir ilaç sınıfının parçasıdır. Başlangıçta tip 2 diyabeti tedavi etmek için geliştirilen bu ilaçların aynı zamanda yemek yeme isteğini azalttığı ve mide boşalmasını yavaşlattığı tespit edilmiştir.
FDA'nın onayı, Wegovy'nin önceden kalp rahatsızlığı olan hastalarda ölümcül olmayan kalp krizi, ölümcül olmayan felç ve kalple ilgili ölümler gibi kardiyovasküler olayların olasılığını azaltmadaki etkinliğini gösteren kapsamlı klinik çalışma verilerine dayanmaktadır.
Bu yeni endikasyonu destekleyen klinik çalışmaya ortalama 33 ay boyunca 17.604 hasta katılmıştır. Sonuçlar, plaseboya kıyasla ölümcül olmayan kalp krizlerinde %28, ölümcül olmayan felçlerde %7 ve kalbe bağlı ölümlerde %15 azalma olduğunu göstermiştir. Özellikle, hastalar Wegovy ile tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra faydalar gözlenmiştir, bu da ilacın etkisinin kilo vermenin ötesine geçtiğini göstermektedir.
FDA'nın Diyabet, Lipid Bozuklukları ve Obezite Bölümü Direktörü John Sharretts, bu tedavi seçeneğinin önemini vurgulayarak bunun halk sağlığı için büyük bir ilerleme olduğunu belirtti. FDA, sağlık uzmanlarına hastaları böbrek hastalığı, diyabetik retinopati ve depresyon veya intihar düşünceleri gibi ruh sağlığı endişeleri de dahil olmak üzere potansiyel yan etkiler açısından yakından izlemelerini tavsiye etti.
Wegovy ilk olarak Haziran 2021'de obezite tedavisi için FDA tarafından onaylandı ve o zamandan beri milyonlarca kişiye reçete edildi. İlacın, 68 haftalık tedaviden sonra hastaların vücut ağırlıklarının ortalama %15'ini kaybetmelerine yardımcı olduğu gösterilmiştir. Kardiyovasküler faydalar için alınan bu yeni onayın kullanım alanını genişletmesi ve yüksek maliyetine rağmen daha fazla sigortacı ve işvereni ilacı karşılamaya teşvik etmesi bekleniyor.
Danimarkalı bir ilaç şirketi olan Novo Nordisk de Wegovy'nin Avrupa Birliği'ndeki yeni endikasyonu için onay arıyor ve bölgenin ilaç düzenleyicisinden yıl içinde bir karar bekliyor.
Piyasa cephesinde, Novo Nordisk'in ABD'de listelenen hisseleri, duyurunun yapıldığı gün öğleden sonraki işlemlerde %2'lik bir düşüş yaşadı.
İlgili gelişmelerde, Eli Lilly'nin Wegovy ile aynı ilaç sınıfına ait olan kilo verme ilacı Zepbound'un da benzer kalp faydaları sunması bekleniyor. Kalp yetmezliği tedavisi olarak Zepbound'un son aşama denemesinden elde edilen verilerin bu yıl içinde açıklanması bekleniyor.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Uygulamayı İndirin
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
Yazar: Investing.com
Finansal araçlar ve/veya kripto paralarla işlem yapmak yüksek seviyede risk içermektedir ve yatırım miktarınızın bir kısmını veya tamamını kaybetmenize sebep olabilir, bu sebeple tüm yatırımcılar için uygun değildir. Kripto para fiyatları aşırı derecede hareketlidir ve finansal haberler, politik olaylar ve düzenleme kurumları gibi konulardan kolaylıkla etkilenir. Kaldıraçlı işlem yapmak finansal riskleri yükseltmektedir.
Diğer finansal araçlar veya kripto paralar içinden tercihinizi yapmadan önce, yatırım nesnelerinizi, deneyim seviyenizi ve risk iştahınızı dikkatlice gözden geçiriniz ve ihtiyacınız olduğunda profesyonel tavsiye almayı deneyiniz.
Fusion Media sitede yer alan bilgilerin gerçek zamanlı ya da isabetli olacağının mutlak olmadığını hatırlatır. Tüm borsa fiyatları, endeksler, vadeli işlemler, Forex ve kripto para fiyatları, borsalardan değil piyasa düzenleyicileri tarafından oluşturulur, bu sebeple fiyatlar isabetli olmayabilir ve gerçek piyasa fiyatlarından farklı olabilir, bu da buradaki fiyatların fikir verme amaçlı olduğunu ve ticari amaçlar için uygun olmadığını gösterir. Fusion Media veya herhangi bir sağlayıcı, buradaki bilgileri kullanmanız sonucu oluşacak olası kayıplarınızdan ötürü sorumluluk taşımamaktadır.
Bu sitede yer alan bilgileri, Fusion Media ve/veya veri sağlayıcıdan yazılı izin almadan kullanmak, saklamak, kopyasını üretmek, görüntülemek, düzenlemek veya dağıtmak yasaktır. Fikri mülkiyet hakkı, sitede yer alan verileri sağlayanlara ve/veya borsalara aittir.
Fusion Media reklamlarla veya reklam verenlerle etkileşiminize bağlı olarak internet sitesinde görüntülenen reklamlardan gelir elde edebilir.