CONSHOHOCKEN, Pa. - Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL), metabolik disfonksiyonla ilişkili steatohepatit (MASH) olarak da bilinen nonalkolik steatohepatit (NASH) için yeni bir tedavi olan Rezdiffra'nın (resmetirom) ABD'de satışa sunulduğunu duyurdu. Bu, ilacın FDA'dan hızlandırılmış onay almasının ardından geldi ve F2 ila F3 fibroz evrelerine eşdeğer orta ila ileri karaciğer fibrozuna sahip sirotik olmayan NASH'li yetişkinlerde kullanım için onaylanan türünün ilk örneği oldu.
Rezdiffra, NASH'ın altında yatan nedenleri hedef alan bir THR-β agonisti olarak işlev gören, günde bir kez kullanılan oral bir ilaçtır. İlacın onayı, Şubat 2024'te yayınlanan Faz 3 MAESTRO-NASH deneme sonuçlarına dayanmaktadır. Ancak, onayın devamı devam eden doğrulayıcı çalışmaların sonuçlarına bağlı olabilir.
Madrigal'in özel eczane ağı aracılığıyla Rezdiffra ile tedaviye başlayan ilk hastalar, uzun süredir ihmal edilen bu hastalıktan etkilenenler için önemli bir kilometre taşını işaret ediyor. Global Karaciğer Enstitüsü CEO'su Donna R. Cryer, JD, ilacın tanı için biyopsi gerektirmeyen hasta merkezli yaklaşımının önemini vurgulayarak, NASH için noninvaziv test seçenekleri konusunda hasta farkındalığını potansiyel olarak artırdığını belirtti.
Madrigal'in CEO'su Bill Sibold, ilacın piyasaya sürülmesinin ve şirketin Rezdiffra'ya hasta erişimi için yeni bakım yolları oluşturma çabalarının önemini vurguladı. Rezdiffra'nın önerilen dozu vücut ağırlığına göre değişmektedir ve dekompanse sirozu olan hastalar için tavsiye edilmemektedir. Yaygın yan etkiler arasında ishal, mide bulantısı ve kaşıntı yer almaktadır.
NASH karaciğerle ilişkili ölümlerin önde gelen nedenlerinden biridir ve ABD'de karaciğer naklinin başlıca nedeni haline gelmektedir. Özellikle ileri metabolik risk faktörlerine sahip hastalarda artmış morbidite ve mortalite ile ilişkilidir. Madrigal, ABD'de yaklaşık 1,5 milyon hastaya NASH teşhisi konulduğunu ve bunların yaklaşık 525.000'inin orta ila ileri derecede karaciğer fibrozuna sahip olduğunu tahmin etmektedir.
Bu makaledeki bilgiler Madrigal Pharmaceuticals, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Madrigal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MDGL) NASH için yeni tedavisi Rezdiffra'yı piyasaya sürerken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için çok önemli hususlar haline geliyor. Piyasa değeri 5,22 milyar dolar olan Madrigal'in mali durumu güçlü olmakla birlikte, şirketin mevcut Fiyat/Kazanç (F/K) oranının -12,39 olduğunu ve bunun da son dönemdeki kârlılık eksikliğini yansıttığını belirtmek önemlidir. 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı da -13,97'ye gerileyerek şirketin kâr elde etmede karşılaştığı zorlukların altını çiziyor.
InvestingPro İpuçları, Madrigal'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bunun özellikle Rezdiffra'nın ticarileştirilmesine başlarken olumlu bir finansal istikrar işareti olduğunu gösteriyor. Bununla birlikte, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ettiler ve şirketin bu yıl kârlı olması beklenmiyor. Ayrıca, Madrigal'in hisse senedi fiyatı genellikle piyasanın tersi yönde hareket ediyor ve bu da piyasa ile ilişkili büyüme arayan yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabilir.
Yatırımcılar ayrıca, son altı aydaki %77,57'lik getiri ile önemli fiyat artışıyla da ilgilenebilir, bu da daha geniş finansal ölçütlere rağmen Rezdiffra'nın potansiyeline güçlü bir piyasa güveni olduğunu göstermektedir. Böylesine dinamik hareketlerle, daha derin bir analizle ilgilenenler, Madrigal'in piyasa konumu ve gelecekteki beklentileri hakkında daha fazla bilgi edinmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ekstra %10 indirim sunan INVTROZEL1A ile ek InvestingPro İpuçlarını keşfedebilirler.
Madrigal'in finansal durumunu ve piyasa performansını kapsamlı bir şekilde anlamak için https://www.investing.com/pro/MDGL adresini ziyaret edin; burada toplam 12 InvestingPro İpucu bulunmakta ve yatırımcılara yatırım kararlarını vermeleri için ayrıntılı bir analiz sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.