LOS ALTOS, Kaliforniya - Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO) bugün yeni bir transdermal PDE4 inhibitörü olan ALTO-101'in Faz 1 çalışmasının olumlu tolere edilebilirlik ve farmakokinetik gösterdiğini ve şizofreni ile ilişkili bilişsel bozukluğun (CIAS) tedavisinde potansiyel faydalar sağladığını duyurdu.
Çalışma, MEDRx ile geliştirilen transdermal dağıtım sistemini oral uygulama ile karşılaştırmış ve transdermal yöntemin daha yüksek ilaç konsantrasyonları ve daha az advers olay sağladığını göstermiştir.
Faz 1 çalışmasında, ALTO-101'in hem oral hem de transdermal dozlarını alan 15 yetişkin katılımcı yer almıştır. Transdermal uygulama, oral uygulamaya kıyasla birinci ve ikinci günde ilaç maruziyetinde sırasıyla %62 ve %170 artışa yol açmıştır.
Ayrıca, transdermal dozlamanın 2. günündeki maksimum konsantrasyon, oral yoldan uygulanan ilacınkiyle karşılaştırılabilir düzeydeydi. Özellikle, transdermal formülasyon 24 saat boyunca stabil plazma konsantrasyonlarını korumuştur.
Baş dönmesi ve mide bulantısı gibi tipik olarak PDE4 inhibitörleriyle ilişkili advers olaylar transdermal sistemle önemli ölçüde azalmıştır. Bildirilen tüm advers olaylar hafif olup, ciddi advers olay veya advers etkilere bağlı ilacı bırakma olmamıştır. Yama ayrıca uygulama bölgesi reaksiyonlarına neden olmadan iyi yapışma özellikleri göstermiştir.
Bu sonuçlar, ALTO-101'in şu anda sınırlı tedavi seçenekleri olan CIAS hastaları için terapötik bir seçenek sunabileceğini göstermektedir. Alto Neuroscience CEO'su Amit Etkin, M.D., Ph.D., transdermal sistemin advers olayları azaltmadaki ve stabil ilaç konsantrasyonları sağlamadaki önemini vurguladı.
Alto, 2024'ün ilk yarısında ALTO-101 için bir kavram kanıtlama çalışması başlatmayı planlıyor ve ilk verilerin 2025'in ikinci yarısında gelmesi bekleniyor. ALTO-101 için istenen farmakokinetik profilin elde edilmesi, MEDRx'e Alto'dan 1,5 milyon dolarlık bir kilometre taşı ödemesi hakkı vermektedir.
Bu duyuru Alto Neuroscience, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Alto Neuroscience, Inc. (NYSE: ANRO) ALTO-101 için klinik çalışmalarında ilerleme kaydederken, şirketin mali sağlığı ve pazardaki konumu yatırımcıların izlemesi için çok önemlidir. InvestingPro verilerine göre ANRO, 366,41 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da şirketin biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğü hakkında bir fikir veriyor.
Yine de, mali tablolar zorlu bir kârlılık tablosunu ortaya koyuyor. 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda 37,81 milyon dolarlık faaliyet zararı ve aynı dönemde -%52,81'lik varlık getirisi, şirketin varlıklarından kâr elde edemediğini gösteriyor.
Şirket hisseleri 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görürken, InvestingPro İpuçları' ndan biri ANRO'nun likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını ve bunun da yakın vadede bir dereceye kadar finansal istikrara işaret edebileceğini vurguluyor. Bu durum, ANRO'nun bilançosunda borçtan çok nakit bulundurmasıyla da destekleniyor; bu da devam eden araştırma ve geliştirme çalışmaları sırasında şirketin ödeme gücünden endişe duyan yatırımcılar için güven verici bir işaret.
Bununla birlikte, potansiyel yatırımcılar ANRO'nun temettü ödemediğinin farkında olmalıdır; bu, büyümeye ve araştırmaya yatırım yapmaya hissedarların anlık getirilerinden daha fazla öncelik veren şirketler için yaygındır. Ayrıca, şirket son on iki aydır kârlı değildir ve bu durum -10,07'lik negatif F/K oranına yansımaktadır.
ANRO'nun faaliyetlerine ilişkin bu finansal ölçümler ve stratejik içgörüler, kullanıcıların şirketin beklentilerini daha fazla değerlendirmek için toplam 6 ipucu bulabilecekleri InvestingPro'da ek ipuçlarıyla birlikte mevcuttur. Kullanıcılar bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim sağlayan özel bir tekliften yararlanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.