LAWRENCEVILLE, N.J. - DNA tabanlı immünoterapiler ve aşılar geliştiren bir biyoteknoloji firması olan IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin mevsimsel COVID-19 takviye aşısı IMNN-101 için Faz 1 klinik çalışmasına devam etme izni verdiğini duyurdu. Şirketin Şubat ayı sonunda yaptığı Araştırma Amaçlı Yeni İlaç başvurusunun ardından, çalışmanın 2024 yılının ikinci çeyreğinde hasta kaydına başlaması planlanıyor.
Önümüzdeki çalışma, IMUNON'un tescilli PlaCCine platformuna dayanan IMNN-101'in güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve immünojenisitesini değerlendirecek. Bu platform, sentetik bir DNA dağıtım sistemi aracılığıyla iletilen spesifik patojen antijenlerinin ekspresyonu için DNA plazmidlerini kullanmaktadır. Aşı, SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5 varyantını hedef alacak şekilde tasarlanmıştır ve FDA'nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi'nin güncellenmiş COVID-19 dozları için tavsiyeleriyle uyumludur.
IMUNON'un icra kurulu başkanı Michael Tardugno, PlaCCine modalitesine ve mevcut mRNA aşılarıyla olumlu bir karşılaştırma gösterme potansiyeline olan güvenini dile getirdi. Faz 1 denemesi, ABD'deki iki klinik sahada 24 katılımcıyı kapsayacak ve aşının artan üç dozunu test edecek.
PlaCCine aşılarının klinik öncesi çalışmaları, insan olmayan primatlarda mRNA aşılarıyla karşılaştırılabilir immünojenisite ve koruma ile umut verici sonuçlar göstermiştir. Aşının soğutulmuş ve oda sıcaklığındaki stabilitesi, mevcut mRNA seçeneklerine göre lojistik avantajlar sunabilir. Ayrıca, bu teknoloji gelişmiş T-hücresi yanıtları ve üretim esnekliği sağlayabilir.
Şirket ayrıca katı tümör tedavilerine yönelik TheraPlas yöntemini ve ileri evre yumurtalık kanserini hedefleyen öncü klinik programı IMNN-001'i de ilerletmektedir. IMUNON'un odak noktası, zorlu tıbbi koşulları ele almak için viral olmayan DNA teknolojisinden yararlanmaya devam etmektedir.
Bu haber bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) mevsimsel COVID-19 takviye aşısı IMNN-101 için Faz 1 klinik çalışmasına başlarken, yatırımcılar biyoteknoloji firmasının mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre IMUNON, şirketin biyoteknoloji sektöründeki ölçeğini yansıtan 10,72 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip. Şirketin hisse senedi fiyatı, son bir ayda %38,18'lik bir artış ve son üç ayda %93,19'luk kayda değer bir yükselişle önemli bir dalgalanma yaşadı ve bu da yatırımcıların ilgisini çekebilecek güçlü getirilere işaret ediyor.
Bununla birlikte, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -21,03 milyon USD'lik düzeltilmiş işletme geliri ve aynı dönem için -%59,23'lük varlık getirisi ile şirketin finansal ölçümleri zorluklara işaret ediyor. Bu rakamlar, son dönemdeki olumlu fiyat hareketlerine rağmen şirketin operasyonel zorluklarla karşı karşıya olduğunu gösteriyor. Bir InvestingPro İpucu, IMUNON'un hızla nakit tükettiğini ve bu durumun şirketin önemli araştırma ve geliştirme harcamaları göz önüne alındığında yatırımcılar için endişe kaynağı olabileceğini vurguluyor.
Bir başka InvestingPro İpucu, analistlerin IMUNON'un bu yıl kârlı olacağını öngörmediklerini ortaya koyuyor ki bu da -0,53'lük negatif F/K oranıyla tutarlı. Bu değerlendirme, uzun vadeli yatırım kararlarını etkileyebileceği için yatırımcıların göz önünde bulundurması gereken çok önemli bir husustur. Daha derinlemesine analiz arayanlar için, IMUNON'un finansal ve piyasa pozisyonunun kapsamlı bir görünümünü sunan ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu bilgilere erişmek ve analitik araçların tamamından faydalanmak için yatırımcılar https://www.investing.com/pro/IMNN adresini ziyaret edebilir ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.