SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX), köpeklerde enfeksiyöz olmayan ishali tedavi etmeyi amaçlayan bitki bazlı bir ilaç olan crofelemer için ABD Gıda ve İlaç İdaresi Veterinerlik Merkezi'nde yeni bir Araştırma Amaçlı Yeni Hayvan İlacı (INAD) dosyası oluşturulduğunu duyurdu.
Canalevia®-CA1 adı altında pazarlanan Crofelemer, daha önce Aralık 2021'de köpeklerde kemoterapiye bağlı ishal için şartlı FDA onayı almıştı. Şirket şimdi ilacın endikasyonunu, veterinerlik tıbbında karşılanmamış önemli bir ihtiyacı ele alarak, bulaşıcı olmayan ishalin tüm formlarını içerecek şekilde genişletmek istiyor.
İshal, sadece ABD'de yılda tahminen altı milyon vaka ile veteriner ziyaretlerinin önde gelen nedenlerinden biridir. Köpek ishali için FDA onaylı salgı önleyici ajanların eksikliği, crofelemer'in daha geniş bir uygulama için onaylanmasının potansiyel etkisini vurgulamaktadır.
Jaguar'ın Klinik Öncesi ve Klinik Dışı Çalışmalardan Sorumlu Başkan Yardımcısı Dr. Michael Guy, ilacın mevcut kullanımı için pazarda kabul görmesi ve daha geniş kapsamlı köpek ishali sorununu ele alma olasılığı konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Jaguar, bu yeni endikasyon için klinik saha çalışması protokolünü tartışmak üzere CVM ile bir ön başvuru konferansı talep etmeyi planlıyor.
Önceki bir çalışma, köpeklerde salgısal ishalin klinik belirtilerini hafifletmede crofelemer'in plaseboya göre etkinliğini göstermiştir. Şartlı olarak onaylanmış bir ilaç olan Canalevia-CA1 şu anda köpeklerde kemoterapiye bağlı ishal için endikedir ve iştah azalması, aktivite azalması, dehidrasyon, karın ağrısı ve kusma gibi yaygın advers reaksiyonlara neden olmaktadır.
Jaguar Health, hem insanlarda hem de hayvanlarda gastrointestinal sıkıntılar için sürdürülebilir şekilde türetilmiş bitki bazlı reçeteli ilaçlar geliştirmeye odaklanmış ticari aşamada bir ilaç şirketidir. Şirketin daha geniş portföyü, şirketler ailesi aracılığıyla insan ilaçları ve ruh sağlığı tedavileri alanındaki girişimleri içermektedir.
Bu makaledeki bilgiler Jaguar Health, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) bitki bazlı ilacı crofelemer'in endikasyonlarını genişletme planlarında ilerlerken, şirketin bugüne kadarki finansal ve piyasa performansına dikkat çekmekte fayda var. Jaguar Health'in piyasa değeri, şirketin ilaç sektöründeki büyüklüğünü ve büyüme aşamasını yansıtan 87,84 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor. Hisse senedinin son dönemdeki performansı, bir haftalık fiyat toplam getirisinin %52,88'inin gösterdiği gibi, geçen hafta önemli bir getiri ile oldukça güçlü olmuştur. Bu kısa vadeli artış, hisse senedinin son bir ayda %278,57'lik kayda değer bir getiri elde ettiği daha geniş bir trendin parçasıdır.
Bununla birlikte, şirketin mali sağlığı bazı zorluklar göstermektedir. Fiyat/defter oranı şu anda 17,71 gibi yüksek bir seviyede, bu da hisse senedinin defter değerine kıyasla primli işlem gördüğünü gösteriyor olabilir. Bu durum, değer odaklı yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabilir. Ayrıca, Jaguar Health son on iki ayda kârlı olmadığından ve hissedarlara temettü ödemediğinden, analistler şirketin yakın vadedeki kârlılığına ilişkin şüphelerini dile getirmiştir.
Daha fazla bilgi edinmek isteyen yatırımcılar için, Jaguar Health'in potansiyeli ve pazardaki konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlayabilecek daha fazla InvestingPro İpucu mevcut. Bunlar arasında hisse senedinin yüksek fiyat oynaklığı ve son on yılda pek de parlak olmayan uzun vadeli performansına ilişkin gözlemler de yer alıyor. Aboneler, yeni INAD dosyasının etkisini ve crofelemer için potansiyel pazar genişlemesini değerlendirirken özellikle değerli olabilecek bu ek ipuçlarına erişebilirler. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın ve Jaguar Health için toplam 11 özel InvestingPro İpucuna https://www.investing.com/pro/JAGX adresinden erişin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.