BEDFORD, Mass. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL), proliferatif olmayan diyabetik retinopati (NPDR) tedavisinde AXPAXLI'nin Faz 1 HELIOS çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı.
Çalışma, AXPAXLI kolundaki hastaların %46,2'sinin 40. haftada Diyabetik Retinopati Şiddet Ölçeğinde (DRSS) iyileşme gösterdiğini ve kontrol grubundaki %12,5'lik kötüleşmenin aksine hiçbir kötüleşme vakası olmadığını ortaya koymuştur.
ABD'de 10 merkezde yürütülen randomize bir klinik çalışma olan HELIOS çalışması, sahte kontrole kıyasla AXPAXLI'nin güvenlik ve etkinliğine odaklanmıştır. Birincil sonlanım noktası tedaviden kaynaklanan advers olayların sıklığı, ikincil sonlanım noktaları ise diğerlerinin yanı sıra DRSS ve en iyi düzeltilmiş görme keskinliğindeki değişiklikler olmuştur.
Aksitinib içeren biyolojik olarak emilebilir bir hidrojel implant olan AXPAXLI, kurtarma ilacına ihtiyaç duymadan 40 haftaya kadar kalıcı bir etki göstermiştir. Bu bulgular Ocular'ın FDA ile görüşmeleri beklemekte olan AXPAXLI için bir Faz 3 çalışması planlamasına yol açmıştır.
Ocular Therapeutix CSO'su Dr. Jeffrey S. Heier, gözlemlenen güvenlik ve etkinliğe dayanarak diyabetik retinopati programını Faz 3'e hızlandırma kararının altını çizdi. Çalışmanın baş araştırmacılarından Dr. Dilsher Dhoot, AXPAXLI lehine tutarlı etkinlik sinyallerine dikkat çekti.
Ocular Therapeutix yaş tip YBMD, diyabetik retinopati ve diğer göz rahatsızlıklarına yönelik tedavilerde uzmanlaşmıştır. Portföylerinde FDA onaylı kortikosteroid DEXTENZA ve diğer birçok klinik ve preklinik program bulunmaktadır.
Şirket, HELIOS çalışmasının tüm sonuçlarını yaklaşan bir toplantıda sunmayı planlıyor. Bu makale Ocular Therapeutix, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ:OCUL), HELIOS çalışmasından elde ettiği umut verici sonuçları paylaşarak şirketi Faz 3 denemesi ve daha fazla büyüme için potansiyel olarak konumlandırdı. Bu gelişmeler ışığında, şirketin finansal sağlığı ve hisse senedi performansının gözden geçirilmesi, hisse senedinin gelecekteki beklentilerini düşünen yatırımcılar için ek bir bağlam sağlar.
InvestingPro verilerine göre, Ocular Therapeutix şu anda 1,13 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip. Olumlu çalışma sonuçlarına rağmen, şirketin mali durumu bazı zorlukları yansıtmaktadır. 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda brüt kâr marjı % -13,51'dir ve bu da satılan malların maliyetinin bu mallardan elde edilen geliri aştığını göstermektedir.
Ayrıca, şirketin faaliyet geliri marjı %-140,96'dır ve bu da gelirine kıyasla önemli işletme maliyetlerine işaret etmektedir.
InvestingPro İpuçları, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ettiklerini ortaya koyuyor ki bu da Ocular'ın gelecekteki performansına duyulan güvene işaret edebilir. Ayrıca, hisse senedinin Göreceli Güç Endeksi (RSI) aşırı satım bölgesinde olduğunu gösteriyor ve bu da potansiyel toparlanma arayan yatırımcıları çekebilir.
Geçtiğimiz yıl kârlılığın olmamasına ve zayıf brüt kâr marjlarına rağmen, Ocular'ın hisse senedi son altı ayda %219,16 toplam getiri ile önemli bir fiyat artışı yaşadı. Bu durum, özellikle son çalışma sonuçları ışığında, yatırımcıların şirketin uzun vadeli büyüme potansiyeline ilişkin iyimserliğini yansıtıyor olabilir.
InvestingPro, Ocular Therapeutix'in finansal verilerini ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyenler için, INVTROZEL1A kupon koduyla erişilebilen ve yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim sağlayan 10'dan fazla ipucu sunuyor. Bu ipuçları, bu biyofarmasötik şirketin geleceği hakkında bilinçli kararlar almak isteyen yatırımcılar için değerli bilgiler sağlayabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.