LOS ANGELES - İmmünoloji tedavilerinde uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Acelyrin Inc. (NASDAQ:SLRN), tiroid göz hastalığı (TED) için potansiyel yeni bir tedavi olan lonigutamab için Faz 1/2 çalışmasının umut verici erken sonuçlarını açıkladı. IGF-1 reseptörünü hedef alan ve deri altından verilen monoklonal bir antikor olan ilaç, plaseboya kıyasla proptozis, klinik aktivite skorları ve diplopide hızlı iyileşmeler gösterdi ve olumlu bir güvenlik profili sundu.
Deneme verileri, ilk subkutan dozdan sonraki üç hafta içinde hastaların önemli iyileşmeler yaşadığını ortaya koymuştur. Spesifik olarak, ilk kohorttaki hastaların %50'sinde ve ikinci kohorttaki hastaların %67'sinde proptoziste azalma görülmüştür.
Klinik aktivite skorları ilk kohorttaki tüm hastalarda ve ikinci kohorttaki hastaların %83'ünde iyileşmiştir. Ayrıca, ilk kohorttaki hastaların %25'i ve ikinci kohorttaki hastaların %40'ı çift görme durumu olan diplopide iyileşme yaşamıştır.
Acelyrin CEO'su Dr. Shao-Lee Lin, lonigutamabın subkutan uygulaması ve hızlı yanıtı göz önüne alındığında TED hastaları için daha uygun ve daha güvenli bir tedavi seçeneği sunma potansiyeline ilişkin iyimserliğini dile getirdi. Hiperglisemi veya işitme bozukluğu gibi ciddi advers olayların olmaması, tedavinin olumlu güvenlik profilini daha da desteklemektedir.
Deneme devam etmekte olup daha fazla verinin gelecekteki bilimsel toplantılarda sunulması beklenmektedir. Acelyrin, 2024 yılının ikinci yarısında, bu durum için iki tescil denemesinden ilki olacak şekilde tasarlanan bir Faz 2b/3 denemesi başlatmayı planlamaktadır.
TED, göz şişkinliği, göz kapaklarını kapatmada zorluk, çift görme ve potansiyel olarak körlüğe yol açabilen otoimmün bir hastalıktır. Amerika Birleşik Devletleri'nde 100.000'den fazla kişinin bu durumdan muzdarip olduğu tahmin edilmektedir.
Acelyrin, 2023 mali yılı kazanç çağrısı düzenlememeye karar vermiştir ancak mali sonuçları bir basın açıklamasıyla duyuracak ve ilgili 10-K raporunu 1 Nisan 2024 tarihine kadar dosyalayacaktır. Klinik verileri gözden geçirmek için bugün bir konferans görüşmesi yapıldı ve şirketin web sitesinde bir kayıt mevcut.
Bu makaledeki bilgiler Acelyrin Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.