AUSTIN, Texas - Nadir hastalık terapötikleri konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan Lumos Pharma, Inc. (NASDAQ:LUMO), Pediatrik Büyüme Hormonu Eksikliği (PGHD) tedavisini amaçlayan oral bir ilaç formülasyonuna ilişkin bir patent başvurusu için İzin Bildirimi aldı. ABD Patent ve Ticaret Ofisi (USPTO), şirketin LUM-201 ilaç ürünüyle ilgili PCT/US22/050700 numaralı patent başvurusu için bildirim yayınladı.
Patent, Lumos Pharma'nın Faz 3 klinik çalışmasında kullanmayı planladığı ve sonunda ticarileştirmeyi hedeflediği LUM-201'in geliştirilmiş formülasyonlarını kapsıyor. Patent, bu formülasyonların fikri mülkiyet korumasını Kasım 2042'ye kadar uzatacak.
Lumos Pharma'nın Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Rick Hawkins, LUM-201'in üretim süreçleri sayesinde elde edilen benzersiz özelliklerinin altını çizerek patent başvurusuyla ilgili heyecanını dile getirdi. Hawkins'e göre, yeni formülasyon, doz farklılığını azaltmak ve küçük çocuklar için uygulamayı basitleştirmek üzere tasarlanmış mini tabletli kapsüllere izin verecek. Şirket bu formülasyonu, potansiyel ruhsatlandırma onayının ardından 2024 yılının 4. çeyreğinde başlaması beklenen orta dereceli PGHD için yaklaşan Faz 3 denemesine dahil etmeyi planlıyor.
İbutamoren olarak da bilinen LUM-201, hipofiz bezinden büyüme hormonu salgılanmasını uyaran, ağızdan uygulanan bir moleküldür. İnsanlarda doğal GH salgılanmasını taklit eden bir model olan endojen pulsatil GH salgılanmasının genliğini arttırdığı gözlemlenmiştir. Terapötik aday 1.300'den fazla hastada çalışmalara tabi tutulmuş ve iştah artışı ve karaciğer enzimlerinde hafif yükselmeler dahil olmak üzere sindirim sistemiyle ilgili en yaygın advers olaylarla birlikte genel olarak iyi tolere edilmiştir.
Nadir hastalıklar için terapötikler geliştirmeye ve ticarileştirmeye odaklanan şirket, LUM-201 için hem ABD hem de AB'de Yetim İlaç Ataması almıştır. Bu atama, ABD'de 200.000'den az kişiyi etkileyen durumların tedavisine yönelik ilaçlara verilmektedir.
Bu haber Lumos Pharma, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.