RAHWAY, N.J. - Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak faaliyet gösteren Merck & Co., Inc. kanser ilacı KEYTRUDA için Avrupa İlaç Ajansı Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'nden (CHMP) olumlu görüş aldı. Bu tavsiye, KEYTRUDA'nın platin içeren kemoterapi ile birlikte neoadjuvan tedavi olarak kullanılmasını ve ardından KEYTRUDA'nın yüksek nüks riski taşıyan rezektabl küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) olan yetişkinlerde adjuvan tedavi için monoterapi olarak kullanılmasını desteklemektedir.
CHMP görüşü, neoadjuvan plasebo artı kemoterapi ve ardından adjuvan plasebo ile karşılaştırıldığında genel sağkalım ve olaysız sağkalımda önemli iyileşmeler gösteren Faz 3 KEYNOTE-671 çalışma sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışmaya, tümör PD-L1 ekspresyon düzeylerinden bağımsız olarak, yüksek nüks riski taşıyan tedavi edilmemiş ve rezektabl NSCLC hastaları dahil edilmiştir.
Olumlu CHMP görüşü, Avrupa Birliği'nde (AB) potansiyel pazarlama iznine doğru önemli bir adımdır ve Avrupa Komisyonu'ndan nihai kararın 2024'ün ilk yarısında alınması beklenmektedir. Bu, rezektabl NSCLC'de pozitif genel sağkalım sonuçlarına dayanarak AB'de onay için ilk kez bir anti-PD-1/L1 tedavisinin önerildiğine işaret ediyor.
Merck Araştırma Laboratuvarları'nda kıdemli başkan yardımcısı ve onkoloji küresel klinik geliştirme başkanı olan Dr. Marjorie Green, CHMP'nin tavsiyesine ilişkin iyimserliğini dile getirerek, bunun Avrupa'da daha erken evre KHDAK hastalarına yardımcı olmaya bir adım daha yaklaşmak olduğunu vurguladı.
ABD'de KEYTRUDA, rezektabl NSCLC hastalarında benzer bir endikasyon için Ekim 2023'te onaylanmıştır. Akciğer kanseri dünya çapında kanserden ölümlerin önde gelen nedeni olmaya devam etmektedir ve KHDAK tüm akciğer kanseri vakalarının yaklaşık %80'ini oluşturmaktadır. Hayatta kalma oranlarındaki iyileşmeler, tespit, tarama ve yeni tedavilerdeki ilerlemelere bağlanmaktadır.
Merck, KEYTRUDA'yı çeşitli kanserler ve tedavi ortamlarında değerlendiren yaklaşık 200 klinik çalışmada aktif olarak yer almakta ve akciğer kanseri araştırmalarını ilerletme konusundaki kararlılığının altını çizmektedir. Şirketin immüno-onkoloji klinik araştırma programı, KEYTRUDA'nın kanser tedavisindeki rolünü inceleyen 1.600'den fazla deneme ile sektörün en büyüklerinden biridir.
Bu makalede yer alan bilgiler Merck & Co. Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Küresel bir sağlık hizmetleri lideri olan Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) sadece klinik ilerlemelerde değil, aynı zamanda finansal performansında da önemli adımlar atıyor. Şirketin inovasyon ve büyümeye olan kararlı bağlılığı, güçlü finansal ölçütlerine ve stratejik pazar konumuna da yansıyor.
InvestingPro verileri, Merck'in 327,55 milyar dolarlık güçlü bir piyasa değerine sahip olduğunu vurgulayarak ilaç sektöründeki önemli varlığının altını çiziyor. F/K oranı (2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aya göre düzeltilmiş) 88,72 olan şirket, yüksek bir kazanç katsayısıyla işlem görüyor ve bu da gelecekteki büyüme beklentilerine yönelik güçlü bir yatırımcı güvenine işaret ediyor olabilir. Ayrıca, aynı dönem için gelir artışı %1,4'tür ve bu da şirketin finansal performansında istikrarlı bir artışa işaret etmektedir.
InvestingPro İpuçları, Merck'in 13 yıl üst üste temettü artırma konusunda övgüye değer bir geçmişe sahip olduğunu ve etkileyici bir şekilde 54 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürdüğünü gösteriyor. Hissedarların ödüllendirilmesindeki bu tutarlılık, şirketin finansal sağlığının ve yönetimin uzun vadeli stratejisine olan güveninin bir kanıtıdır. Ayrıca, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin gelecekteki finansal sonuçları hakkında potansiyel iyimserliğe işaret ettiler.
Merck'in finansal sağlığı ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro, bu önemli noktaların ötesinde ek bilgiler sunuyor. Toplam 16 InvestingPro İpucu ile kullanıcılar Merck'in yatırım profili hakkında kapsamlı bir anlayış kazanabilirler. İlgilenen okuyucular InvestingPro 'yu ziyaret ederek bu ipuçlarını ve daha fazlasını keşfedebilir ve PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirler.
Merck, KEYTRUDA gibi kanser tedavileri portföyünü geliştirmeye devam ettikçe ve düzenleyici kurumlardan olumlu görüşler aldıkça, finansal ölçümleri ve piyasa konumu, sağlık sektöründe sürekli başarı için sağlam bir temel olduğunu göstermektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.