GARDEN CITY, NY - Bir biyoteknoloji, genomik ve teşhis şirketi olan ProPhase Labs, Inc. (NASDAQ: PRPH), 2024 yılında ticarileştirmeyi planladığı BE-SMART özofagus kanseri teşhis testi için klinik çalışmalarını tamamlamak üzeredir. Test, özofagus kanseri için bilinen bir risk faktörü olan Barrett özofagusu olan bireylerde kanserin erken belirtilerini tespit etmek için tasarlanmıştır.
Şirket kısa bir süre önce testin hassasiyetini ve güvenilirliğini değerlendirmek için Mayo Clinic ile işbirliği içinde 139 numuneyi daha analiz etti. Bu örnekler olumlu ön sonuçlar göstermiştir ve şu anda bağımsız doğrulama için Genesis Biotechnology Group tarafından incelenmektedir.
BE-SMART, ProPhase Labs'ın Barrett özofagus hastalarında kanser ilerlemesinin izlenmesi için türünün tek örneği olduğunu iddia ettiği kütle spektrometresi tabanlı bir tanı testidir. Hem tanısal hem de prognostik yetenekler sunmayı amaçlayan test, özofagus kanserinin teşhisi ve yönetiminde potansiyel olarak dönüştürücü bir yaklaşım sunuyor.
Amerika Birleşik Devletleri Patent ve Ticari Marka Ofisi, ProPhase Labs'a BE-SMART teknolojisi için bir patent vermiştir. Frontiers in Oncology'de yayınlanan bir çalışmaya göre, test %99'un üzerinde bir moleküler hassasiyet göstermiştir. Ayrıca geleneksel biyopsi yöntemlerine göre çok yönlülük ve etkinlik sunduğu iddia edilmektedir.
Laboratuvarda geliştirilen bir test (LDT) olarak BE-SMART'ın yeni potansiyel protein belirteçlerine uyum sağlaması beklenmektedir. ProPhase, Genesis Biotechnology Group tarafından yapılan analizin ikinci çeyreğin başlarında tamamlanmasını beklemekte ve geniş ölçekte benimsenmesi için geri ödeme oranlarını güvence altına almak üzere stratejik işbirliklerine hazırlanmaktadır.
ProPhase Labs CEO'su Ted Karkus, BE-SMART'ın Barrett özofagusu için izlenen 20 milyondan fazla Amerikalı için bakım standardı haline gelebileceğini belirtti. Şirket, bu garanti edilemese de 1.000 - 2.000 dolarlık geri ödeme oranlarına ulaşmayı hedefliyor.
BE-Smart Özofagus Kanser Öncesi Teşhis Tarama testi, mProbe, Inc. tarafından 200'den fazla insan örneği üzerinde test edilmiş ve histolojik sınıflandırmaları ayırt etmede umut verici sonuçlar göstermiştir. Testin yaygın olarak benimsenmesi, sağlık hizmeti sağlayıcılarının erken tedavi süreçlerini başlatmasına ve potansiyel olarak gereksiz endoskopileri azaltmasına olanak sağlayacaktır.
ProPhase Labs, Tüm Genom Dizileme çözümleri ve kanserle mücadelede teşhis ve terapötiklerin geliştirilmesi de dahil olmak üzere sağlık sektörüne yaptığı katkılarla daha sağlıklı bir dünya yaratmaya odaklanmıştır.
Bu makale bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve risk ve belirsizlikler içeren ileriye dönük ifadeler içermektedir. Sağlanan bilgiler ProPhase Labs veya ürünlerinin bir onayı olarak görülmemelidir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.