LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC) (TSX:BHC) ve iştiraki Salix Pharmaceuticals, XIFAXAN (rifaximin) 550 mg ilacıyla ilgili devam eden patent davasında hukuki bir zafer elde ettiğini duyurdu. ABD Federal Daire Temyiz Mahkemesi, Norwich Pharmaceuticals, Inc. şirketinin 2 Ekim 2029 tarihine kadar ilacın jenerik versiyonu için onay almasını engelleyen önceki bir mahkeme kararını onadı.
Temyiz mahkemesi, ABD Delaware Bölgesi Bölge Mahkemesi'nin Norwich Pharmaceuticals'ın mahkemenin nihai kararını değiştirme talebini reddeden 17 Mayıs 2023 tarihli kararını onayladı. Bu karar, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) Norwich'in ilaç için kısaltılmış yeni ilaç başvurusunu (ANDA) onaylamasını engelliyor. Ayrıca Federal Daire, alt mahkemenin 10 Ağustos 2022 tarihli, XIFAXAN'ın bileşimi ve ishalli irritabl bağırsak sendromu (IBS-D) tedavisinde kullanımına ilişkin bazı ABD patentlerini geçersiz kılan kararını da onayladı.
Bausch Health CEO'su Thomas J. Appio, Federal Daire'nin kararı sürdürme kararından duyduğu memnuniyeti dile getirerek şirketin fikri mülkiyet haklarını savunma konusundaki kararlılığını vurguladı. Appio, bazı patentlerin geçersiz kılınmasına rağmen Bausch Health'in hasta güvenliği ve XIFAXAN'a erişimi savunmaya devam edeceğini belirtti.
XIFAXAN 550 mg tabletler, hepatik ensefalopati (HE) nüks riskini azaltmak ve yetişkinlerde IBS-D tedavisi için reçete edilmektedir. Bausch Health'in gastroenteroloji birimi olan Salix Pharmaceuticals, otuz yılı aşkın bir süredir gastrointestinal hastalıklara yönelik ürünler pazarlamaktadır ve dünyanın en büyük özel ilaç şirketlerinden biridir.
Şirketin yasal duruşu ve temyizin sonucu, bir basın açıklamasında verilen bilgilere dayanmaktadır. Bausch Health, XIFAXAN ve portföyündeki diğer ürünlerle ilgili fikri mülkiyet haklarını korumak için önlemler almaya devam edeceğini açıkça belirtmiştir. Son mahkeme kararı, şirketin ürünü üzerindeki münhasırlığı 2029'da belirtilen tarihe kadar sürdürme stratejisinde önemli bir rol oynamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.