STOCKHOLM - Calliditas Therapeutics AB (NASDAQ: CALT) (Nasdaq Stockholm: CALTX), Buenos Aires'teki ISN Dünya Nefroloji Kongresi'nde Faz 3 NeflgArd çalışmasından elde edilen ek verileri sundu. Çalışma, TARPEYO® ve Kinpeygo® olarak da bilinen Nefecon'un kronik bir böbrek hastalığı olan IgA nefropatisi (IgAN) tedavisindeki etkinliğini değerlendirdi.
Baş Tıbbi Sorumlu Richard Philipson, son analizlerin Nefecon'un IgAN hastaları üzerindeki olumlu etkisini, başlangıçtaki UPCR seviyelerine veya ırksal ve etnik geçmişlerine bakılmaksızın desteklediğini ifade etti.
Çalışmaya 364 hasta katılmış ve Nefecon'un plaseboya kıyasla iki yıl boyunca böbrek fonksiyonlarını tutarlı bir şekilde iyileştirdiğini göstermiştir. Özellikle, daha düşük proteinüri seviyelerine sahip hastalar (UPCR
Çalışma ayrıca Nefecon'un etkilerinin farklı ırk ve etnik gruplar arasında tutarlı olduğunu, hem Asyalı hem de Beyaz hastaların böbrek fonksiyonlarında olumlu değişiklikler ve mikrohematüri oranlarında azalma gösterdiğini ortaya koymuştur.
TARPEYO, hastalığın ilerleme riski olan primer IgAN'lı yetişkinlerde böbrek fonksiyon kaybını azaltmak için endikedir. Bununla birlikte, budesonide veya bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar için kontrendikasyonlar taşır. İlaç ayrıca, özellikle orta ila şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda hiperkortisizm ve adrenal supresyon gibi sistemik etkilere neden olabilir.
Ayrıca, TARPEYO kullanan hastalar enfeksiyonlara karşı daha duyarlı olabilir ve periferik ödem, hipertansiyon ve kas spazmları gibi advers etkiler açısından izlenmelidir.
NeflgArd çalışmasının birincil etkinlik son noktası, iki yıl boyunca eGFR'nin zaman ağırlıklı ortalamasıydı ve sonuçlar TARPEYO'nun plaseboya kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir fayda sağladığını gösterdi. Tedavinin eGFR üzerindeki etkisi üçüncü ay itibariyle belirgindi ve dokuz aylık tedavi döneminden sonra da devam etti.
Berger Hastalığı olarak da bilinen IgAN, son dönem böbrek hastalığına yol açabilen nadir bir otoimmün hastalıktır. Genellikle onlu yaşların sonları ile 30'lu yaşların sonları arasındaki bireylerde gelişir.
Bu haber Calliditas Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Calliditas Therapeutics (NASDAQ: CALT) Nefecon ilacıyla IgA nefropatisi tedavisinde ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre Calliditas, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %94,99'luk güçlü bir brüt kâr marjına sahip ve bu da üretim maliyetlerini yönetme ve kazanç elde etme konusundaki güçlü yeteneğini yansıtıyor.
Biyoteknoloji sektöründeki zorluklara rağmen, Calliditas aynı dönemde %50,32'lik etkileyici bir gelir artışı göstererek satışlarda önemli bir artışa ve potansiyel pazar genişlemesine işaret ediyor. Bununla birlikte, şirketin hisse senedi geçen hafta kayda değer bir düşüş yaşadı ve 1 haftalık fiyat toplam getirisi -%8,72 ile yatırımcıların dikkate alması gereken piyasa oynaklığının altını çizdi.
InvestingPro İpuçları, Calliditas'ın son on iki ayda kârlı olmamasına rağmen, analistlerin şirketin bu yıl kâra geçeceğini tahmin ettiklerini vurguluyor. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da devam eden operasyonları ve araştırma çabalarını destekleyebilecek güçlü bir likidite pozisyonuna işaret ediyor. Daha kapsamlı analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro, Calliditas hakkında https://www.investing.com/pro/CALT adresinden erişilebilecek ek ipuçları sunuyor. Calliditas için şirketin finansal ve operasyonel performansı hakkında daha derin bilgiler sağlayan 9 InvestingPro İpucu daha mevcut.
Daha ayrıntılı bir yatırım analizi isteyenler, InvestingPro'da InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.