DURHAM, N.C. - Büyük bir kısmı GSK'ya ait olan uzman HIV şirketi ViiV Healthcare, ergenlerde HIV-1 tedavisi için tek tabletlik bir rejim olan Dovato'nun FDA tarafından onaylandığını duyurdu. Bu onay, antiretroviral tedavi geçmişi olmayanlar veya tedavi başarısızlığı veya direnci olmayan stabil bir rejimde virolojik olarak baskılanmış olanlar için iki ilaçlı bir rejim sağlayarak en az 25 kg ağırlığındaki 12 yaş ve üstü bireyler için tedavi seçeneklerini genişletmektedir.
FDA'nın kararı, ergenler arasında viral baskılanmanın sürdürülmesinde umut verici sonuçlar gösteren DANCE çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Çalışmanın bulguları, karşılaştırılabilir bir güvenlik ve etkinlik profiline işaret eden yetişkin denemelerinden elde edilen verilerle uyumludur. Dovato, HIV replikasyon döngüsünün farklı aşamalarını hedeflemek için bir integraz iplikçik transfer inhibitörü olan dolutegravir ile bir nükleozid ters transkriptaz inhibitörü olan lamivudini birleştirmektedir.
Bu gelişme, ergen HIV popülasyonu için ilk oral, iki ilaçlı, tek tabletli rejim olarak önemli bir kilometre taşını işaret etmekte ve basitleştirilmiş tedavi seçeneklerine yönelik kritik bir ihtiyacı karşılamaktadır. Onay aynı zamanda ViiV Healthcare'in çocuklar ve ergenler için HIV bakımını iyileştirme taahhüdünde ileriye doğru atılmış bir adım olarak görülüyor.
ViiV Healthcare Kuzey Amerika Başkanı Lynn Baxter, bu yeni tedavi seçeneğinin önemini vurgulayarak, HIV ile yaşayan gençler için yaşam boyu tedavi yolculuğunu kolaylaştırma potansiyeline dikkat çekti.
Dovato halihazırda ABD, Avrupa, Japonya, Avustralya ve dünya çapındaki diğer ülkelerde yetişkinlerde ve ergenlerde kullanım için onaylanmıştır. İlacın güvenlik profili, HIV-1 ve hepatit B virüsü ile birlikte enfekte olan hastaların yanı sıra potansiyel aşırı duyarlılık reaksiyonları ve hepatotoksisite için uyarılar içermektedir.
Bu makaledeki bilgiler ViiV Healthcare tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
ViiV Healthcare'in yakın zamanda ergenler için Dovato'ya verdiği FDA onayı ışığında, şirketin çoğunluk sahibi GSK bu genişlemiş tedavi ortamından potansiyel olarak fayda sağlayacaktır. İlaç sektörünün önde gelen oyuncularından GSK, InvestingPro'nun son verilerine göre güçlü bir finansal performans sergiledi. Şirketin piyasa değeri 83,58 milyar dolar ile yatırımcıların pazardaki konumuna ve ürün tekliflerine duyduğu güveni yansıtıyor.
Bir InvestingPro İpucu, GSK'nın değerlemesini vurgulayarak güçlü bir serbest nakit akışı getirisine işaret ediyor. Bu, şirketin nakit yaratma ve potansiyel olarak Dovato gibi tedavilerin geliştirilmesi ve genişletilmesi gibi büyüme fırsatlarına yeniden yatırım yapma kabiliyetini gösterdiğinden yatırımcılar için önemli bir ölçüttür. Ayrıca, GSK'nın hisse senetleri genellikle düşük fiyat oynaklığı ile işlem görür ve bu da portföylerinde istikrar arayan yatırımcılara hitap edebilir.
Finansal açıdan bakıldığında, GSK'nın 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aylık F/K Oranı (Düzeltilmiş) 10,47'dir ve sektördeki benzerlerine kıyasla cazip sayılabilir. Şirketin aynı dönemdeki gelir artışı %3,42'dir ve bu da finansal performansında istikrarlı bir artış olduğunu göstermektedir. Ayrıca, son veriler itibariyle temettü verimi %3,87'dir ve GSK'nın temettü ödemelerini 24 yıl üst üste sürdürmüş olması, gelir odaklı yatırımcılar için potansiyel olarak cazip bir hisse senedi haline getirmektedir.
Daha fazla bilgi ve ipucu isteyenler için InvestingPro GSK hakkında ek rehberlik sunuyor. Toplam 10 InvestingPro İpucu ile yatırımcılar şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir anlayış kazanabilirler. Bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro 'ya abone olabilir ve yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.