NEW HAVEN, Conn. - Arvinas Inc. (NASDAQ: ARVN) ve Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) bugün, ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA), belirli bir ileri meme kanseri türünün tedavisi için araştırılmakta olan yeni bir tedavi olan vepdegestrant (ARV-471) için Fast Track ataması yaptığını duyurdu.
Fast Track ataması, ciddi durumları tedavi eden ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alan ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmayı ve potansiyel olarak hastalar için yeni tedavilere daha erken erişimi kolaylaştırmayı amaçlamaktadır. Vepdegestrant, daha önce endokrin bazlı tedavi görmüş ER-pozitif/insan epidermal büyüme faktörü reseptörü 2 negatif (ER+/HER2-) lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri olan yetişkinlerde östrojen reseptörü (ER) proteinini hedeflemek ve bozmak için geliştirilmektedir.
Araştırma ilacı şu anda Faz 3 VERITAC-2 klinik çalışmasında incelenmekte ve bu meme kanseri alt tipine sahip hastalarda fulvestrant ile etkinliği karşılaştırılmaktadır. Arvinas CEO'su ve Başkanı John Houston, şirketin ER+/HER2- meme kanseri topluluğunun karşılanmamış ihtiyaçlarını ve vepdegestrantın hasta sonuçlarını iyileştirme potansiyelini ele alma konusundaki kararlılığını dile getirdi.
Pfizer Onkoloji Geliştirme Direktörü Roger Dansey de şirketin metastatik meme kanseri için tedavi seçeneklerini geliştirme konusundaki devam eden çabalarını ve FDA'nın vepdegestrant'ın potansiyelini tanımasının önemini vurguladı.
Vepdegestrant, Arvinas ve Pfizer arasındaki daha geniş bir işbirliğinin parçası olup, her iki şirket de geliştirme maliyetlerini, ticarileştirme giderlerini ve kârlarını paylaşmaktadır. İlacın mekanizması, hastalığa neden olan proteinleri seçici olarak bozmak için vücudun doğal protein imha sistemini içerir.
FDA'nın Fast Track ataması onay veya ticari başarıyı garanti etmese de, ileri evre meme kanseri hastaları için potansiyel yeni bir tedavi seçeneği olarak vepdegestrantın öneminin altını çiziyor. Şirketler, devam eden ve planlanan klinik çalışmalar aracılığıyla vepdegestrantın güvenliğini ve anti-tümör aktivitesini izlemeye devam edecek.
Bu haber Arvinas ve Pfizer'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Arvinas Inc. (NASDAQ: ARVN) gelecek vaat eden meme kanseri tedavisi vepdegestrant ile yoluna devam ederken, şirketin mali tablosu nüanslı bir tablo sunuyor. Piyasa değeri 3,15 milyar dolar olan Arvinas, biyoteknoloji sektöründe benzersiz bir konuma sahip. Özellikle, şirketin nakit rezervleri borcunu aşıyor ve ilaç geliştirmenin maliyetli ortamında gezinirken sağlam bir finansal temel sunuyor. Bu, biyoteknoloji firmalarıyla ilişkili doğal riskleri göz önünde bulunduran yatırımcılar için kritik bir özelliktir.
Yatırımcılar ayrıca hissenin volatilitesinin ve son dönemdeki performansının da farkında olmalıdır. Arvinas, geçtiğimiz hafta %17,3'lük fiyat toplam getirisi ve geçtiğimiz yıl %30,79'luk kayda değer bir getiri ile güçlü bir piyasa güveni göstererek önemli bir getiri elde etti. Bununla birlikte, şirketin Fiyat / Defter oranı 6,89'dur ve yatırımcıların şirketin defter değerine göre ödemek istedikleri primli bir değerlemeye işaret etmektedir.
Daha fazla bilgi edinmek ve Arvinas'ın finansallarını daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek ipuçları sunuyor. Yatırımcıların daha bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilecek 13 Invest ingPro İpucu daha mevcut. Bu ipuçlarına erişmek ve yatırım stratejinizi geliştirmek için, 2 yıllık InvestingPro+ aboneliğinde ek %10 indirim için"SFY24" veya 1 yıllık abonelikte ek %10 indirim için"SFY241" kupon kodunu kullanmayı düşünün.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.