Çarşamba günü H.C. Wainwright, Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM) üzerindeki duruşunu değiştirerek Nötr nottan Satın Al'a geçti. Firma, şirketin antibiyotik tedavisi için başarılı klinik deney sonuçlarının açıklanmasının ardından Iterum için yeni fiyat hedefini 6,00 $ olarak belirledi.
Iterum Therapeutics 30 Ocak'ta, oral sulopenem antibiyotiğinin komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının (İYE) tedavisine yönelik çok önemli bir Faz 3 çalışmasında üstünlük gösterdiğini bildirdi. Sulopenem etzadroksil ve probenesid kombinasyonundan oluşan ilaç, şu anda kullanılan bir antibiyotik olan Augmentin'e kıyasla daha yüksek bir genel yanıt oranı elde etti. Çalışmada, sulopenem ile tedavi edilen hastaların %61,7'si klinik başarı ve mikrobiyolojik eradikasyon gösterirken, Augmentin için bu oran %55,0 olmuştur.
Tedavi farkı için %95 güven aralığının alt sınırı hem non-inferiorite hem de üstünlük eşiğinin üzerinde olduğundan, çalışmanın birincil son noktası istatistiksel üstünlükle karşılanmıştır. Sulopenem ayrıca klinik başarı ve kür testi ziyaretinde mikrobiyolojik eradikasyon dahil olmak üzere ikincil son noktaları da karşılamıştır.
Iterum'un REASSURE çalışmasının tam sonuçlarını yaklaşan bir bilimsel toplantıda sunması bekleniyor. Deneme tasarımı üzerinde FDA ile özel bir protokol değerlendirmesi kapsamında anlaşmaya varılmıştır ve bu da 2024'ün dördüncü çeyreğine kadar FDA onayı olasılığına işaret etmektedir. Iterum, olumlu bir sonuç beklentisiyle 2024'ün ikinci çeyreğinde Yeni İlaç Başvurusunu yeniden sunmayı planlıyor.
Yükseltme ve iyimser fiyat hedefi, firmanın sulopenemin pazar potansiyeline ve FDA tarafından beklenen onaya olan güvenini yansıtıyor. Bu haber, Iterum Therapeutics'i ilaç endüstrisinde, özellikle de idrar yolu enfeksiyonlarına yönelik antibiyotik tedavileri segmentinde olumlu bir şekilde konumlandırdı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.