SAN FRANCISCO - Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) ve iştiraki Napo Pharmaceuticals, kolera dahil olmak üzere bakteriyel, viral ve parazitik enfeksiyonların neden olduğu orta ila şiddetli ishalin tedavisini amaçlayan ilaçları crofelemer için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) Yetim İlaç Ataması (ODD) başvurusunda bulundu.
Amerika Birleşik Devletleri'nde nadir görülen bir hastalık olan kolera, Jaguar'ın geliştirme çabalarının odak noktasıdır. Şirket, 2025 yılına kadar Cleveland Kliniği de dahil olmak üzere üç kıtada crofelemer için beş kavram kanıtlama çalışmasının sonuçlarını bekliyor. Bu çalışmalar mikrovillus inklüzyon hastalığı (MVID) ve kısa bağırsak sendromu (SBS) gibi nadir görülen durumları hedeflemektedir. Bu çalışmalardan elde edilen veriler, şirket Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve FDA'dan onay ararken, 2025 yılında Avrupa'da crofelemer'e erken hasta erişimini potansiyel olarak sağlayabilir.
Amazon Yağmur Ormanları'ndaki Croton lechleri ağacının özünden elde edilen Crofelemer, MVID ve SBS için FDA ve EMA'dan ODD almıştır. ABD'deki Yetim İlaç Yasası ve AB'deki bazı düzenlemeler, nadir hastalıklara yönelik tedavilerin geliştirilmesi için vergi kredileri ve onaylandıktan sonra pazar münhasırlığı gibi teşvikler sağlamaktadır.
Jaguar'dan Steven King, kolera ile ilişkili ishal için ODD başvurusunun önemini vurgulayarak, tedavinin kolera hastalarında dehidrasyon üzerindeki etkisine ilişkin bir çalışmadan elde edilen Faz 2 verilerine atıfta bulundu. Şirket ayrıca gelecekte bu endikasyon için EMA'dan ODD talep etmeyi planlıyor.
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine göre, kolera küresel olarak yılda 1,3 ila 4 milyon kişiyi etkilemekte ve 21.000 ila 143.000 kişinin ölümüne neden olmaktadır. Dünya Sağlık Örgütü, 2023 yılında kolera vakalarında bir önceki yıla göre artış olduğunu bildirmiş ve küresel kolera dirilişini 3. derece acil durum olarak sınıflandırmıştır.
Jaguar Health, gastrointestinal rahatsızlıklar için bitki bazlı reçeteli ilaçlar geliştirmeye odaklanmış bir ilaç şirketidir. Şirket, krofelemer için sürdürülebilir hasat uygulamalarını desteklemekte ve Avrupa'daki Napo Therapeutics de dahil olmak üzere iştirakleri aracılığıyla ilaç erişimini genişletmek için çalışmaktadır.
Bu rapor Jaguar Health, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) çeşitli gastrointestinal rahatsızlıklar için geliştirdiği crofelemer adlı ilacıyla ilerleme kaydetmeye çalışırken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcılar için kritik faktörler olmaya devam ediyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Jaguar Health şu anda 4,57 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip ve bu da şirketin rekabetçi farmasötik ortamındaki büyüklüğünü yansıtıyor.
Crofelemer'in potansiyeline rağmen, Jaguar Health'in finansal ölçümleri zorluklara işaret ediyor. Şirket, 2023'ün 3. çeyreği itibarıyla son on iki ayda -0,1'lik negatif Fiyat/Kazanç (F/K) oranıyla bu dönemde kârlı olmamıştır. Bu durum, şirketin giderlerinin 8,88 milyon USD'lik brüt kârının çok üzerinde olduğunu gösteren -%307,99'luk önemli bir faaliyet geliri marjı ile daha da vurgulanmaktadır.
InvestingPro verilerine göre, yatırımcılar şirketin hisse senedi performansına da dikkat etmeli ve geçen yıl toplam fiyat getirisinin %97,92 gibi önemli bir oranda düştüğünü görmelidir. Bu durum, InvestingPro İpuçları'ndan biri olan ve hisse senedinin son bir ayda -%18,82'lik 1 Aylık Fiyat Toplam Getirisi ile kötü bir performans sergilediğini gösteren ipucu ile uyumludur.
Jaguar Health'e yatırım yapmayı düşünenler için bu finansal ve piyasa performansı göstergelerinin farkında olmak önemlidir. Daha fazla bilgi için, JAGX için https://www.investing.com/pro/JAGX adresinden erişilebilecek 13 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. İlgilenen okuyucular PRONEWS24 kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.