Pulse Biosciences, Inc. (PLSE), son kazanç çağrısında CellFX nsPFA enerji dağıtım sistemindeki ilerlemenin altını çizerek önemli düzenleyici ve geliştirme kilometre taşlarını bildirdi.
Şirket, perkütan elektrodu için ilk denemeyi umut verici sonuçlarla başarıyla tamamladı ve aynı sistem için kardiyak olmayan doku ablasyon uygulamaları için FDA 510(k) iznini aldı.
Pulse Biosciences ayrıca kardiyak kateterinin fizibilite çalışmasından elde edilen olumlu ilk sonuçlarla kardiyak cihaz programlarını da ilerletiyor ve çalışma kaydını yakında tamamlamayı planlıyor. Şirket, cerrahi klemp için FDA düzenleme süreçleri üzerinde aktif olarak çalışmaktadır ve operasyonları ve gelecekteki büyümesi için finansman sağlamak üzere bir hak teklifi ve raf tescili başlatmıştır.
Önemli Çıkarımlar
- Pulse Biosciences'ın CellFX nsPFA perkütan elektrot sistemi için FDA 510(k) onayı verildi.
- Perkütan elektrot için olumlu ilk deneme sonuçları ve kardiyak kateter için insanda ilk fizibilite çalışması.
- nsPFA cerrahi klemp ve 360 derece kardiyak kateterin geliştirilmesi ilerlemekte olup ruhsatlandırma süreçleri devam etmektedir.
- Gelecekteki operasyonları desteklemek için 60 milyon dolara kadar hak arzı ve evrensel bir raf tescili yapıldı.
- İyi huylu tiroid tümörü tedavisi için ABD ve Avrupa'da çalışmalar başlatmayı ve kateteri haritalama ve navigasyon sistemleriyle entegre etmeyi planlıyor.
Şirket Görünümü
- Pulse Biosciences, CellFX nsPFA cihazları ile bakım standartlarında devrim yaratmayı hedefliyor.
- Teknolojisinin kullanımını tiroid ablasyonu da dahil olmak üzere yumuşak doku uygulamalarına genişletmeye odaklanıyor.
- Şirket, 2023'ten itibaren ivme kazanmayı planlıyor ve 2024'ün ortalarında kardiyak klemp için bir fizibilite çalışması yürütmeyi bekliyor.
Önemli Ayı Gelişmeleri
- Şirket, özellikle tiroid uygulamalarına yönelik yumuşak doku ablasyonu için henüz FDA onayı almamıştır.
- Ürünün ticarileştirilmesi için iç ve dış destek yapılarının oluşturulmasına ihtiyaç duyulmaktadır.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- Klinisyenler CellFX nsPFA kateterinin manevra kabiliyeti ve çok yönlülüğünden övgüyle bahsetmişlerdir.
- Cerrahi klemp için klinik öncesi veriler, kardiyak cerrahi ablasyonda gelişmiş güvenlik ve etkinlik potansiyeli göstermiştir.
Kaçırılanlar
- Kazanç çağrısında herhangi bir spesifik eksiklik bildirilmedi.
Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar
- Şirket, kateterinin mevcut haritalama ve navigasyon sistemleriyle entegrasyonunu tartışarak J&J'den Carto ve Abbott'tan EnSite gibi sistemlerle işbirliklerine işaret etti.
- Pulse Biosciences, tiroid nodülü ablasyon pazarının kullanılmayan potansiyelini ve bu uygulamaya ilk odaklanmasını vurguladı.
Pulse Biosciences, yenilikçi CellFX nsPFA teknolojisi ile cerrahi alanında ilerleme kaydetmeye hazırlanıyor. Şirketin yakın zamanda aldığı FDA izinleri ve ilk denemelerinin umut verici sonuçları, cerrahi sonuçları iyileştirme konusundaki kararlılığının bir göstergesidir. Pulse Biosciences, yürürlükteki stratejik finansman girişimleri ve devam eden düzenleyici süreçlerle, teknolojisinin benimsenmesini desteklemek ve yumuşak doku ablasyonunda yeni uygulamaları keşfetmek için iyi bir konumdadır. Şirket düzenleyici kurumlar ve klinisyenlerle yakın çalışmaya devam ederken, tıp camiası Pulse Biosciences'ın ilerlemelerinin hasta bakımı ve cerrahi verimlilik üzerindeki etkisini merakla beklemektedir.
InvestingPro İçgörüleri
Pulse Biosciences, Inc. (PLSE), CellFX nsPFA sistemi için yakın zamanda aldığı FDA 510(k) onayı ve umut verici deneme sonuçlarıyla dikkatleri üzerine çekti. Şirket geliştirme ve ruhsatlandırma aşamalarında ilerlerken, yatırımcıların ilgisini çekebilecek bazı önemli finansal ölçütleri ve içgörüleri inceleyelim:
InvestingPro Verileri:
- Piyasa Değeri (Düzeltilmiş): $480.31M
- Fiyat / Defter (2023 4. Çeyrek itibariyle): 10.83
- 1 Yıllık Fiyat Toplam Getirisi (2024'te geçerli tarih itibariyle): 159.23%
InvestingPro İpuçları:
1. Pulse Biosciences, şirketin yatırımcıları için değer yaratma konusundaki kararlılığının bir göstergesi olabilecek yüksek bir hissedar getirisine sahiptir.
2. Analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörüyor, bu da kuruluşun finansal performansı için bir dönüm noktası olabilir.
Bu görüşler, Pulse Biosciences'ın orta düzeyde bir borçla faaliyet göstermesine ve son on iki ayda kârlı olmamasına rağmen, hisse senedinin son altı ayda önemli bir yükseliş ve son bir yılda yüksek bir getiri yaşadığını ve yatırımcı iyimserliğini yansıttığını göstermektedir. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşmakta ve operasyonel ihtiyaçlar için bir tampon sağlamaktadır.
Daha derin bir analiz arayan yatırımcılar için, Pulse Biosciences'ın finansal sağlığı ve piyasa potansiyeli hakkında daha fazla rehberlik sağlayabilecek 11 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. Bu ipuçlarına erişmek ve yatırım stratejinizi geliştirmek için https://www.investing.com/pro/PLSE adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.