SYDNEY - Avustralyalı bir biyoteknoloji firması olan Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), olumlu güvenlik ve klinik yanıt bulguları nedeniyle bir Faz I klinik çalışmasının erken sonuçlandığını duyurdu. Çalışma, oral PI3K/mTOR dual inhibitörü olan paxalisibin, solid tümörlerden PI3K yolağı mutasyonları olan beyin metastazlarının tedavisinde radyasyon terapisi ile kombinasyonunu araştırdı.
Çalışmanın ilk bölümü, radyasyon terapisi ile kombine edilen paxalisibin maksimum tolere edilen dozunu belirlemiş ve değerlendirilebilir dokuz hastada umut verici klinik aktivite göstermiştir. Bir genişletme kohortu olan ikinci bölüm, 12 ek hastada tedavinin güvenliğini ve etkinliğini daha fazla değerlendirmeyi amaçlamıştır. Araştırmacılar, genişleme kohortunda gözlemlenen cesaret verici klinik yanıtların devam etmesiyle çalışmanın birincil son noktasının karşılandığı sonucuna varmışlardır.
Kazia CEO'su Dr. John Friend, çalışmanın bulguları hakkında iyimser olduğunu ifade etti ve paxalisib'in gelişimini ilerletmek amacıyla pivotal bir kayıt çalışmasına rehberlik etmesi için FDA ile ilişki kurmayı planladıklarını açıkladı.
Beyin metastazlarında yaygın olan PI3K yolağının aktivasyonu, radyoterapiye karşı tümör direnciyle ilişkilendirilmiştir. Bu durum, hastalık kontrolünü potansiyel olarak iyileştirmek için paxalisib'in radyoterapi ile birleştirilmesi mantığını desteklemiştir. Çalışmanın ikinci bölümünden elde edilen ayrıntılı bulgular önümüzdeki küresel bir bilimsel toplantıda sunulacak.
Geçtiğimiz yıl paxalisib, radyasyon tedavisi ile birlikte PI3K yolağı mutasyonlarına sahip solid tümör beyin metastazlarının tedavisi için FDA'dan Fast Track Designation almıştır. ABD'de her yıl yaklaşık 200.000 kanser hastasının beyin metastazı geliştirmesi ve mevcut radyoterapi tedavilerinin değişken etkinliği nedeniyle, yeni tedavi seçeneklerine önemli bir ihtiyaç vardır.
Kazia ayrıca, CY2024'te ön verileri beklenen bir VEGFR3 inhibitörü olan EVT801'i de geliştirmektedir. Paxalisib, beyin kanserinin çeşitli formları için çoklu klinik çalışmalarda değerlendirilmeye devam etmektedir.
Bu rapor Kazia Therapeutics Limited tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.