NEW JERSEY - ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), gişe rekorları kıran ilacı Keytruda'nın genişletilmiş kullanımı için Merck & Co'ya yeşil ışık yaktı ve şimdi ileri evre serviks kanseri hastalarını tedavi etmek için onay verdi. Bu karar, Keytruda'nın standart kemoradyoterapi ile karşılaştırıldığında hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinde %41'lik önemli bir azalma gösterdiği başarılı bir son aşama çalışmasının hemen ardından geldi.
FDA'nın bugünkü onayı, Keytruda'nın tüm PD-L1 ekspresyon durumlarında FIGO Evre III-IVA serviks kanserinin ilk tedavisi için CRT ile birlikte onaylanmasını da kapsamaktadır. KEYNOTE-A18'den elde edilen verilere dayanan bu onay, yalnızca gelişmiş bir PFS sergilemekle kalmamış, aynı zamanda plasebo artı CRT'ye kıyasla hastalık ilerlemesi veya ölüm riskinde daha önce bildirilen önemli azalmayı da doğrulamıştır.
Bu onayla Keytruda, hastalığın daha ileri ve tedavisi zor bir evresini temsil eden FIGO Evre III-IV'teki serviks kanserli hastalar için kullanılabilecektir. Ayrıca bu ruhsat Keytruda'nın serviks kanseri için aldığı üçüncü ve ABD pazarındaki toplam 39. ruhsatını oluşturuyor. Halihazırda Merck'in onkoloji portföyünde önemli bir oyuncu olan ilaç, ileri evre tedavideki rolü ve şimdi hastalığın seyrinin daha erken dönemlerinde sunulması da dahil olmak üzere kanser tedavisinde lider bir tedavi olarak konumunu daha da sağlamlaştırdı.
Bununla birlikte, bu yeni kullanımın pnömonit gibi potansiyel bağışıklık aracılı yan etkilerle birlikte geldiğini belirtmek gerekir. Bu potansiyel yan etkilere rağmen Merck'ten Dr. Aktan, yeni tanı konmuş hastaları hedefleyen anti-PD-1 tedavi protokolleri için bu gelişmeyi takdir etti.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.