NEW YORK - Oral ilaç dağıtım sistemleri konusunda uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firması olan Oramed Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ORMP), önceki deneme verilerinin kapsamlı bir şekilde gözden geçirilmesinin ardından, oral insülin kapsülü için Amerika Birleşik Devletleri'nde yeni bir Faz 3 denemesi başlatma niyetini açıkladı. Bu karar, şirketin ilk Faz 3 denemesinin geçen yılın başlarında birincil veya ikincil son noktaları karşılayamamasının ardından geldi.
Çalışmanın yeniden değerlendirilmesi, vücut kitle indeksi, başlangıç HbA1c seviyeleri ve yaş gibi belirli parametrelere göre kategorize edilen belirli hasta alt gruplarının, oral insülin ile tedavi edildiğinde HbA1c seviyelerinde istatistiksel olarak anlamlı bir düşüş gösterdiğini vurgulamıştır. Bu bulgular, Oramed'in stratejik ortağı Hefei Tianhui Biotechnology Co. tarafından yürütülen başarılı Faz 3 denemelerindeki hasta popülasyonuyla yakından uyumludur. Ltd. tarafından (HTIT) tarafından Çin'de yürütülmektedir.
Oramed'in CEO'su Nadav Kidron, bu yılın sonlarına doğru başlaması beklenen yeni deneme protokolü konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Şirket, deneme protokolünü alt popülasyonlarda gözlemlenen olumlu verilerle uyumlu hale getirmek için FDA ile görüşmelerini sürdürüyor.
Deneme planlarına ek olarak Oramed, HTIT ile Oramed'in oral insülin ve Protein Oral Delivery teknolojisine dayalı ürünlerin geliştirilmesi, pazarlanması ve küresel ticarileştirilmesine odaklanan bir ortak girişim kurmak için kesin bir anlaşma imzaladı. HTIT, ortak girişimin klinik ve ticari faaliyetlerini desteklemek için Oramed'den ek 20 milyon dolar ile birlikte 70 milyon dolarlık bir yatırım taahhüdünde bulundu.
Ayrıca Oramed, Eylül 2023'te çıkarılan 18 aylık Kıdemli Teminatlı Senet için teminat olarak Scilex Holding Company'nin neredeyse tüm varlıkları üzerinde üst düzey bir ipotek sağladı. Scilex, anapara bakiyesini geri ödemeye başladı ve 21 Mart 2024 tarihine kadar tam geri ödemenin tamamlanmaması halinde bir çıkış ücreti ödenecek.
Şirket ayrıca PeriTech Pharma Ltd'nin topikal dermatoloji ajanları için film oluşturma teknolojisinin haklarını satın aldı ve PeriTech boru hattının geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için uluslararası bir tüketici ürünü ve ilaç grubu ile özel bir Lisans Anlaşması imzaladı.
Bu makaledeki bilgiler Oramed Pharmaceuticals Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Oramed Pharmaceuticals Inc. şirketinin (NASDAQ:ORMP) stratejik hamleleri ve deneme planlarının ortasında, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, Oramed'in piyasa değeri 126,66 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve bu da biyoteknoloji firmasının büyüklüğünü ve büyüme potansiyelini yansıtıyor. Klinik çalışmalarındaki zorluklara rağmen şirket, toplam %45,37'lik fiyat getirisiyle son üç ayda güçlü bir getiri sağladı. Hisse fiyatındaki bu artış, yatırımcıların şirketin stratejik ortaklıklarına ve teknolojisine duyduğu güvenin bir göstergesi olabilir.
Ayrıca, Oramed likidite ve finansal istikrar açısından kayda değer bir konuma sahip. Bir InvestingPro İpucu, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunun altını çiziyor; bu da şirketin operasyonlarını ve araştırmalarını finanse etme kabiliyeti konusunda endişe duyan yatırımcılar için güven verici bir işaret. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da finansal dayanıklılığının altını çiziyor.
Bununla birlikte, yatırımcılar Oramed'e yatırım yapmakla ilişkili risklerin de farkında olmalıdır. Analistler şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor ve cari yılda satışlarda düşüş bekleniyor. Bu faktörler, hisse senedinin volatilitesiyle birleştiğinde, Oramed'in oral insülin kapsülüyle ticari başarıya giden yolculuğunun hala engellerle karşılaşabileceğini gösteriyor.
InvestingPro, Oramed'in finansal ölçümlerini ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyenler için ek içgörüler ve ipuçları sunuyor. Şu anda daha kapsamlı bir analiz için erişilebilecek 9 InvestingPro İpucu daha mevcut. Bu bilgileri keşfetmek isteyen okuyucular özel bir tekliften yararlanabilirler: InvestingPro'da yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliğinde ek %10 indirim almak için PRONEWS24 kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.