PRINCETON & TOKYO - Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC) ve Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. AVP-786 ilacına yönelik faz 3 klinik çalışmalarının Alzheimer hastalarında ajitasyon tedavisinde birincil etkinlik son noktasını karşılamadığını bildirdi. 17-AVP-786-305 olarak bilinen çalışma, 12 hafta boyunca Cohen-Mansfield Ajitasyon Envanteri (CMAI) toplam skorundaki başlangıçtan itibaren değişimi değerlendirmeyi amaçladı, ancak sonuçlar AVP-786 ile plasebo arasında anlamlı bir fark göstermedi.
Çalışma sırasında, AVP-786 ile tedavi edilen hastalarda düşme insidansı, plasebo grubundaki %2,8'e kıyasla yüksek doz grubunda %8,6 ve düşük doz grubunda %9,1 ile daha yüksek olmuştur. Ayrıca, AVP-786 düşük doz grubunda bir ve plasebo grubunda üç olmak üzere dört ölüm bildirilmiştir.
Otsuka çalışma sonuçlarının tamamını henüz yayınlamamıştır ve AVP-786'nın Alzheimer hastalığına bağlı demansla ilişkili ajitasyonun tedavisinde tam potansiyelini keşfetmek için daha fazla analiz yapmayı planlamaktadır. Şirket bu bulguları ileriki bir tarihte bilimsel yayın için sunmayı planlamaktadır.
Otsuka'nın başkan yardımcısı ve baş tıbbi sorumlusu John Kraus, M.D., Ph.D., çalışmanın sonucundan duyduğu hayal kırıklığını dile getirdi, ancak şirketin AVP-786'nın gelecekteki potansiyelini anlamak için tüm veri setini analiz etme taahhüdünü tekrar teyit etti. Çalışma katılımcılarının, bakıcıların ve araştırmacıların katkılarına teşekkür etti.
Alzheimer hastalarında ajitasyon, Alzheimer demansı olan tüm bireylerin yaklaşık yarısını etkileyen yaygın ve etkili bir nöropsikiyatrik semptomdur. Volta atma, bağırma ve saldırganlık gibi davranışları kapsar ve bakımevine kabulün bir öngörücüsüdür.
AVP-786, sitokrom P450 enzimi tarafından metabolizmayı azaltarak biyoyararlanımı artırmak için tasarlanmış, dodekstrometorfan hidrobromür ve kinidin sülfattan oluşan bir kombinasyon ilacıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.