LONDRA - Avrupa Komisyonu, ravulizumab veya eculizumab ile tedavi edilmesine rağmen rezidüel hemolitik anemiden muzdarip paroksismal nokturnal hemoglobinürili (PNH) yetişkin hastalar için ek tedavi olarak AstraZeneca'nın Voydeya (danicopan) ürününü onayladı.
Bu karar, bir oral Faktör D inhibitörü olan Voydeya'nın hemoglobin seviyelerini iyileştirdiğini ve anemi ve yorgunluk semptomlarını azalttığını gösteren ALPHA Faz III çalışmasının olumlu sonuçlarını takip etmektedir.
PNH, kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ve potansiyel kan pıhtıları ile karakterize, nadir görülen ve yaşamı tehdit eden bir kan hastalığıdır. ALPHA çalışması, Voydeya'nın standart C5 inhibitörü tedavilerine bir eklenti olarak etkinliğini göstermiş ve klinik olarak önemli ekstravasküler hemoliz (EVH) yaşayan PNH hastalarının ihtiyaçlarını karşılamıştır.
Ulm Üniversitesi'nden Profesör Hubert Schrezenmeier, EVH nedeniyle anemi semptomları göstermeye devam eden PNH hastaları için bu onayın önemini vurguladı. Voydeya'nın mevcut C5 inhibitörü tedavileri ile hastalık kontrolünü sürdürürken EVH belirtilerini yönetmek için bir seçenek sunduğunu belirtti.
AstraZeneca'nın bir yan kuruluşu olan Alexion'un CEO'su Marc Dunoyer, şirketin Voydeya'yı Avrupa'daki hastalara sunma ve erişimi küresel olarak genişletme konusundaki kararlılığını dile getirdi. Voydeya'nın hemoglobin seviyelerindeki değişimin birincil son noktasını ve temel ikincil son noktaları karşıladığını gösteren çalışmanın sonuçları, ilacın genel olarak iyi tolere edilmesiyle iyi karşılandı.
Voydeya daha önce FDA'dan Çığır Açan Terapi ve EMA'dan PRIME statüsü almıştır. Ayrıca PNH tedavisi için ABD ve Japonya'da onaylanmış olup, diğer ülkelerde de ruhsatlandırma incelemeleri devam etmektedir.
Voydeya'nın AB'de onaylanması, AstraZeneca ve nadir hastalıklar için tedavi sağlama çabaları için ileri bir adımdır.
Merkezi Cambridge, Birleşik Krallık'ta bulunan AstraZeneca, Onkoloji, Nadir Hastalıklar ve Biyofarmasötikler de dahil olmak üzere çeşitli terapötik alanlarda reçeteli ilaçların keşfi ve ticarileştirilmesine odaklanmasıyla biliniyor.
Bu haber, AstraZeneca tarafından yapılan basın açıklamasına dayanılarak hazırlanmıştır.
InvestingPro Insights
AstraZeneca (NASDAQ: AZN) Voydeya tedavisi için bir onay daha alırken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı yatırımcıların ilgisini çekmeye devam ediyor. Piyasa değeri 216,37 milyar dolar olan AstraZeneca, ilaç sektörünün önde gelen oyuncularından biri olarak öne çıkıyor. Şirketin PNH gibi nadir hastalıklarda inovasyona olan bağlılığı, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %82,45'lik brüt kâr marjı da dahil olmak üzere finansal ölçütlerine yansımakta ve satılan malların maliyeti üzerinden gelir elde etme konusunda güçlü bir yeteneğe işaret etmektedir.
Yatırımcılar ayrıca AstraZeneca'nın F/K oranının 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aya göre düzeltilmiş olarak 27,52 olduğunu da not edebilirler. Bu metrik, sadece 0,45'lik bir PEG oranıyla birleştiğinde, şirketin kazanç büyümesinin mevcut kazanç katsayısına göre güçlü olmasının beklendiğini göstermektedir. Bu tür finansal göstergeler, firma Voydeya gibi tedavilerinin kullanılabilirliğini genişlettikçe özellikle önemlidir.
AstraZeneca'nın hisselerini değerlendiren yatırımcıların ilgisini çekebilecek iki InvestingPro İpucu:
- Şirket, 5,5 gibi yüksek bir Fiyat / Defter katsayısıyla işlem görüyor ve bu da yatırımcının şirketin varlıklarına ve gelecekteki büyüme beklentilerine olan güvenini gösterebilir.
- Net gelirin bu yıl artması bekleniyor, bu da güçlü bir kazanç görünümüne sahip şirketler arayan potansiyel yatırımcılar için olumlu bir sinyal.
Daha derinlemesine analiz ve ek InvestingPro İpuçları arayanlar için InvestingPro'da AstraZeneca için 12 ipucu daha mevcut. Ayrıca, InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın ve AstraZeneca'nın finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha fazla bilgi edinin.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.