LAUSANNE, İsviçre - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), B-hücreli non-Hodgkin lenfoma tedavisinde bispesifik antikorlarla kombinasyon halinde ZYNLONTA®'nın güvenlik ve etkinliğini değerlendiren Faz 1b LOTIS-7 klinik çalışmasının doz yükseltme kısmını başarıyla tamamladı. Çalışmada doz sınırlayıcı toksisiteye rastlanmadı ve erken anti-tümör aktivite belirtileri sergilendi.
Nükseden veya refrakter B hücreli non-Hodgkin lenfomalı ağır ön tedavili hastaların dahil edildiği çalışmada, tüm katılımcılar arasında herhangi bir doz sınırlayıcı toksisite veya ciddi sitokin salınım sendromu (CRS) ve immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) vakası kaydedilmemiştir. Cesaret verici bir şekilde, yaygın büyük B hücreli lenfoma, foliküler lenfoma ve marjinal bölge lenfoması olanlar da dahil olmak üzere hastaların çoğunda anti-tümör aktivite kanıtları görülmüştür.
Bu sonuçların ardından, test edilen her üç doz seviyesi de -90, 120 ve 150 µg/kg- daha ileri araştırmalar için onaylanmıştır. Çalışma şimdi 2L+ DLBCL hastalarında 120 µg/kg ve 150 µg/kg doz seviyelerinde glofitamab ile birlikte uygulanan ZYNLONTA ile doz genişletmeye odaklanan Bölüm 2'ye ilerlemiştir.
ADC Therapeutics'in Baş Tıbbi Sorumlusu Mohamed Zaki, MD, PhD, özellikle 2L+ DLBCL hastalarının tedavisinde denemenin ilerlemesi konusunda iyimser olduğunu ifade etti. Şimdiye kadar gözlemlenen olumlu toksisite profili, özellikle de yaygın olarak CRS'ye neden olan mevcut CAR-T ve bispesifik tedavilerle ilişkili zorluklar göz önüne alındığında, umut verici olarak görülmektedir.
LOTIS-7 çalışması, 3L/3L+ ağır ön tedavili hastalarda 3+3 doz eskalasyonunu içeren küresel, çok merkezli bir çalışmadır. Çalışmanın bir sonraki aşamasında, ZYNLONTA'nın her ikisi de T-hücresi-etkileyen bispesifik monoklonal antikorlar olan glofitamab ve mosunetuzumab ile kombinasyonu daha fazla araştırılacaktır.
ZYNLONTA®, en az iki sıra sistemik tedaviden sonra nükseden veya refrakter büyük B hücreli lenfoması olan yetişkin hastalar için FDA ve Avrupa İlaç Ajansı tarafından onaylanmış CD19'a yönelik bir antikor ilaç konjugatıdır. Merkezi İsviçre'nin Lozan kentinde bulunan ADC Therapeutics, kanser tedavisi için antikor ilaç konjugatlarının geliştirilmesi konusunda uzmanlaşmıştır.
Şirketin ileriye dönük ifadeleri, klinik çalışmalarda ilerlemenin devam edeceği beklentisini ve DLBCL tedavisinde ZYNLONTA'nın daha geniş kullanım potansiyelini içermektedir. Bu haber ADC Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) klinik çalışmalarında ilerleme kaydederken, şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansı yatırımcılar için kritik faktörler olmaya devam ediyor. InvestingPro verilerine göre, şirketin piyasa değeri 365,61 milyon dolar olup biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğünü yansıtmaktadır. Cesaret verici klinik sonuçlara rağmen, şirketin 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki aydaki brüt kâr marjı -%80,72'dir ve kârlılığa ulaşmadaki zorlukların altını çizmektedir. Ayrıca, aynı dönem için -1,52'lik negatif F/K oranı ile şirketin kazançları, büyüme odaklı birçok biyoteknoloji firması için ortak bir senaryo olan mevcut hisse senedi fiyatını henüz desteklemiyor.
InvestingPro İpuçları, ADC Therapeutics'in finansal ve hisse senedi performansının çeşitli yönlerini vurgulamaktadır. Şirket hızla nakit tüketiyor ve ilaç geliştirme ve klinik deneylerle ilgili önemli maliyetler göz önüne alındığında çok önemli olan zayıf brüt kar marjlarından muzdarip. Ayrıca, hisse senedi fiyatı son altı ayda %440,24'lük önemli bir fiyat artışıyla oldukça dalgalı bir seyir izledi ve bu da risklere rağmen yüksek büyüme fırsatları arayan yatırımcıları cezbedebilir. Ancak analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmüyor ve bu aşamada ADC Therapeutics'e yatırım yapmanın spekülatif niteliğinin altını çiziyor.
ADC Therapeutics'in finansal verilerini ve hisse senedi performansını daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için, şirketin kapsamlı bir analizini sunan toplam 10 ipucu ile daha fazla InvestingPro İpucu mevcuttur. İlgilenen okuyucular bu bilgileri keşfedebilir ve bilinçli yatırım kararları almak için değerli bir kaynak sunan InvestingPro'da InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı düşünebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.