WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT), proliferatif olmayan diyabetik retinopati (NPDR) tedavisi olan DURAVYU™ için Faz 2 PAVIA klinik çalışmasının ara sonuçlarını açıkladı. Tedavi olumlu bir güvenlik profili ve dokuz ayda hastalık ilerleme oranlarında azalma gösterirken, çalışmanın birincil sonlanım noktasını karşılamadı.
DURAVYU'nun NPDR için potansiyel bir tedavi olarak değerlendirilmesini amaçlayan PAVIA çalışmasına 77 hasta katılmıştır. Çalışmanın birincil etkinlik son noktası, enjeksiyondan sonraki 36. haftada en az iki DRSS seviyesinde iyileşmeydi.
Birincil sonlanım noktası karşılanmamış olsa da, ara veriler 3mg kolundaki hastaların %86'sının ve 2mg kolundaki hastaların %80'inin stabil veya iyileşmiş hastalık şiddeti yaşadığını, kontrol kolundaki %10'a kıyasla dokuz ayda sırasıyla %0 ve %5'inin ≥2 basamak kötüleştiğini ortaya koymuştur.
EyePoint'in CEO'su Dr. Jay Duker, ilacın tolere edilebilirliği ve NPDR ilerleme oranlarını azaltmadaki belirgin etkinliği konusunda cesaret verici olduğunu ifade etti. Şirket, DURAVYU'nun potansiyel bir NPDR tedavisi olarak bir sonraki adımlarına karar vermek için 12 aylık verilerin tamamını gözden geçirmeyi planlıyor.
Sürekli göz içi ilaç dağıtımı için şirketin tescilli Durasert E™ teknolojisini kullanan DURAVYU, 2024'ün ikinci yarısında başlaması beklenen Faz 3 pivotal çalışmalarla yaşa bağlı makula dejenerasyonu (yaş tip YBMD) için bir idame tedavisi olarak da hizmet etmeyi amaçlamaktadır.
EyePoint Pharmaceuticals, hastaların göz doktorlarına yaptıkları ziyaretlerin sıklığıyla uyumlu bir tedavi bulmanın önemini vurgulayarak, diyabetik göz hastalığının daha ciddi aşamalarına ilerleme riskini potansiyel olarak azalttığını belirtti.
DURAVYU henüz FDA tarafından onaylanmamıştır ve geleceği, daha ileri klinik çalışmalar ve düzenleyici incelemeler beklenirken belirsizliğini korumaktadır. EyePoint, basın açıklamasına göre önümüzdeki aylarda DURAVYU'nun klinik ve düzenleyici ilerlemesi hakkında ek güncellemeler sağlayacaktır.
InvestingPro Insights
EyePoint Pharmaceuticals (NASDAQ: EYPT) DURAVYU™ tedavisi için klinik deney ortamında ilerlerken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. EyePoint, yatırımcı duyarlılığını ve şirketin biyofarmasötik sektöründeki potansiyelini yansıtan yaklaşık 1,03 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip.
Önemli bir InvestingPro İpucu, EyePoint'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduğunu, bunun da borç geri ödemesinin acil baskısı olmadan devam eden araştırma ve operasyonları finanse etmede esneklik sağlayabileceğini vurgulamaktadır.
InvestingPro Verileri, şirketin hisse senedinin önemli fiyat hareketleri yaşadığını ve altı aylık toplam fiyat getirisinin %158,72 olduğunu göstermektedir; bu da önemli bir yatırımcı ilgisine ve potansiyel olarak klinik gelişmelere veya piyasa koşullarına bir yanıta işaret etmektedir.
EYPT'nin hisse senedinin oynaklığı, %201,83'lük bir yıllık fiyat toplam getirisinden de anlaşılmaktadır; bu da yatırımın risk taşımasına rağmen, geçtiğimiz yıl hissedarlara önemli getiriler sağladığını göstermektedir. Bu, geçen yılki yüksek getiriye işaret eden başka bir InvestingPro İpucu ile uyumludur.
Yine de, şirketin finansal ölçümleri de zorluklara işaret ediyor. F/K Oranı (Düzeltilmiş) 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -14,99'dur ve aynı dönemdeki Brüt Kar Marjı -%49,93 ile oldukça negatiftir.
Bu durum, gelir artışına rağmen EyePoint'in şu anda kârlı olmadığını ve analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmayacağı yönündeki beklentilerinin de bunu desteklediğini göstermektedir. EyePoint'in bir sonraki kazanç tarihi 6 Mayıs 2024 olarak planlandığından, yatırımcılar bu finansalların nasıl gelişebileceğini görmeye hevesli olacaklardır.
EyePoint'in performansını ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Yatırım kararlarına daha fazla bilgi sağlayabilecek 10 InvestingPro İpucu daha mevcuttur. Okuyucular, yatırım stratejilerini zenginleştirebilecek kapsamlı analiz ve ölçümlere erişim sağlayan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.