AUSTIN, Teksas - Klinik aşamada bir gen terapisi şirketi olan Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX), toplum temelli onkoloji uygulamaları ağı ile işbirliği yaparak Acclaim-3 klinik çalışma sahalarını genişlettiğini duyurdu.
Bu hamle, hasta kaydını hızlandırmayı ve geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) tedavisi için Genentech'in Tecentriq® ile birlikte Reqorsa® İmmünojen Terapisine daha geniş erişim sağlamayı amaçlamaktadır.
FDA Yetim İlaç ve Fast Track atamalarını alan Acclaim-3 çalışması şu anda Faz 1/2 deneme aşamasındadır. Reqorsa®, Tecentriq® ve kemoterapi ile ilk tedaviden sonra ilerleme göstermeyen ES-SCLC hastalarında Tecentriq® ile kombinasyon halinde bir idame tedavisi olarak değerlendirilmektedir.
Çalışmanın Faz 1 kısmı, başlangıçtaki sayıyı ikiye katlayarak yaklaşık 10 ABD klinik sahasında Maksimum Tolere Edilen Dozu (MTD) belirleyecektir. Faz 2 kısmına ise ABD'deki 10 ila 15 merkezde yaklaşık 50 hastanın dahil edilmesi ve 2024'ün ikinci yarısında başlanması öngörülüyor.
Genprex'in Başkanı ve CEO'su Rodney Varner, bu işbirliğinin önemini vurgulayarak, denemeyi hızlandırabileceğini ve yenilikçi tedaviyi özellikle büyük kentsel alanların dışındaki daha fazla hastaya sunabileceğini belirtti. Faz 2 çalışmasının birincil son noktası, ilaç kombinasyonu ile idame tedavisinin başlangıcından itibaren 18 haftalık progresyonsuz sağkalım oranını belirlemektir.
Genprex'in öncü ilaç adayı olan Reqorsa®, SCLC'de sıklıkla eksik olan TUSC2 tümör baskılayıcı gen proteinini ifade eden bir plazmidi kapsüllemektedir. Klinik öncesi çalışmalar, TUSC2'nin yeniden eksprese edilmesinin Tecentriq® ile kombine edildiğinde klinik etkinliği artırabileceği hipotezini desteklemiştir.
Bu genişleme, şirketin küçük hücreli dışı akciğer kanserinde (NSCLC) başarılı bir hasta kaydı deneyimi yaşayan Acclaim-1 denemesinin modelini takip etmektedir. Genprex, sınırlı tedavi seçenekleri olan kanser ve diyabetli geniş hasta popülasyonları için tedaviler geliştirmeye odaklanmıştır.
Bu haber Genprex, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve bağımsız olarak doğrulanmamıştır. Yatırımcılar ve şirketin klinik deneylerdeki ilerlemesiyle ilgilenenler ClinicalTrials.gov adresinde daha fazla ayrıntı bulabilirler.
InvestingPro Insights
Genprex, Inc. (NASDAQ: GNPX) klinik çalışmalarında ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından izliyor. InvestingPro'ya göre, Genprex bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve bu da klinik hedeflerini takip ederken bir miktar finansal istikrar sağlayabilir. Şirket ayrıca kısa vadeli yükümlülüklerini aşan likit varlıklara sahip ve bu da yakın vadede yükümlülüklerini yönetmek için sağlam bir pozisyona işaret ediyor.
Ancak, önümüzdeki yol zorluklarla dolu olabilir. Genprex'in brüt kâr marjlarının zayıf olduğu düşünülüyor ve analistler şirketin bu yıl kâra geçmesini beklemiyor. Ayrıca, hisse senedi son dönemde bir aylık fiyat toplam getirisi -%36,61 ve altı aylık fiyat toplam getirisi -%79,83 ile önemli ölçüde düşük performans göstermiştir. Hisse senedi ayrıca 52 haftanın en yüksek seviyesinden sert bir düşüş yaşadı ve şu anda en yüksek değerinin yaklaşık %6,17'sinden fiyatlanıyor.
Değerleme ölçütleri açısından Genprex, şirketin mevcut karlılık eksikliğini yansıtan -0,16 negatif F/K oranına sahiptir. Bu zorluklara rağmen, şirketin küçük hücreli akciğer kanseri hastaları için tedavi seçeneklerini genişletme konusundaki kararlılığı sarsılmaz.
Genprex'in potansiyelini ve risklerini daha iyi anlamak isteyen yatırımcılar için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. InvestingPro 'da şirketin finansalları ve hisse senedi performansı hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek 10 ipucu daha listelenmiştir. Bu ipuçlarına erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.