PRINCETON, N.J. - ÜroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN), ürotelyal ve özel kanser tedavilerine odaklanan bir biyoteknoloji firması, patent ihlali iddiasıyla Teva Pharmaceuticals'a karşı yasal işlem başlattı. ABD Delaware Bölge Mahkemesi'nde açılan davada, Teva'nın kanser ilacı JELMYTO ile ilişkili iki UroGen patentini ihlal ettiği iddia ediliyor.
Söz konusu 9,040,074 ve 9,950,069 numaralı patentler FDA'nın Orange Book'unda kayıtlı olup düşük dereceli üst yol ürotelyal kanserinin (LG-UTUC) tedavisinde kullanılan JELMYTO (mitomisin) for pyelocalyceal solution ile ilgilidir. Başvuru, Teva'nın UroGen'in patentlerinin sona ermesinden önce ilacın jenerik bir versiyonunu üretmek ve pazarlamak için FDA izni isteyen Kısaltılmış Yeni İlaç Başvurusu'nu sunmasının ardından geldi.
UroGen'in CEO'su Liz Barrett, şirketin fikri mülkiyetine olan güvenini ve bu hakları güçlü bir şekilde savunma konusundaki kararlılığını dile getirdi. JELMYTO'nun formülasyonunun bir parçası olan şirketin tescilli RTGel teknolojisi, ilacın sürekli salınımını sağlayarak potansiyel olarak tedavi etkinliğini arttırmaktadır.
JELMYTO, UroGen'in LG-UTUC'yi cerrahi olmayan yollarla tedavi etmek için tasarladığı ilk üründür. Vücut sıcaklığında sıvıdan yarı katıya geçiş yapan ters termal bir jeldir ve ilacın idrar yolu içinde daha uzun süre maruz kalmasını sağlar.
Üst yol ürotelyal kanseri nispeten nadir görülen bir kanser türüdür ve ABD'de yılda tahmini 6.000 ila 7.000 yeni veya tekrarlayan vaka görülmektedir. UroGen'in yaklaşımı geleneksel cerrahiye bir alternatif sunmaktadır ve bu da özellikle invaziv prosedürler için uygun olmayabilecek yaşlı hastalar için faydalı olabilir.
Bu dava, ilaç endüstrisinde patent koruması ve jenerik ilaç rekabetine ilişkin devam eden zorlukların altını çizmektedir. Yasal işlemlerin sonucu, UroGen'in JELMYTO için pazar münhasırlığı üzerinde önemli etkilere sahip olabilir.
Bu makaledeki bilgiler UroGen Pharma Ltd. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) fikri mülkiyetini jenerik rekabete karşı korumak için bir duruş sergilerken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı mevcut konumunu anlamak için bir zemin sağlıyor. Piyasa değeri 480,78 milyon dolar olan UroGen Pharma, biyoteknoloji sektörünün rekabetçi ortamında yol alıyor. UroGen'in finansal verilerinin dikkat çekici bir yönü, 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %88,68 olan etkileyici brüt kâr marjıdır. Bu, JELMYTO için pazar münhasırlığını sürdürmeye çalışan şirket için önemli bir faktör olan satışlara göre üretim maliyetlerini yönetme konusunda güçlü bir yeteneğe işaret etmektedir.
Ancak tüm göstergeler olumlu değildir. Şirket, -3,95'lik negatif F/K oranının da gösterdiği gibi zorluklarla karşı karşıya ve bu durum yatırımcıların şirketin kârlılık beklentileri konusunda endişeli olduğunu gösteriyor. Ayrıca, üç analist önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ederek şirketin mali performansına ilişkin temkinli bir bakış açısını yansıtmıştır. Bu durum, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmedikleri gerçeğiyle örtüşüyor.
Bununla birlikte, UroGen'in belirli finansal güçleri var. Şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor, bu da kısa vadeli yükümlülükleri yönetmek için sağlam bir temel olduğunu gösteriyor. Bu, UroGen'in acil finansal ihtiyaçlarını karşılama kabiliyetini vurgulayan bir InvestingPro İpucudur ve patent davasıyla ilgili maliyetlerle karşı karşıya olduğu için çok önemli bir faktördür.
UroGen'in mali durumunu ve piyasa performansını daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar ve analistler için InvestingPro kapsamlı bir araç paketi ve ek InvestingPro İpuçları sunuyor. InvestingPro 'da UroGen'in finansal sağlığı ve hisse senedi performansı hakkında daha fazla bilgi sunabilecek 5 ipucu daha mevcut. Bu ipuçlarına ve daha detaylı analizlere erişmek için https://www.investing.com/pro/URGN adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.