BERWYN, Pa. - Virpax Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRPX), bağımlılık yapmayan bir ağrı yönetimi ürünü olan Probudur ilacı için Maksimum Tolere Edilen Doz (MTD) çalışmasının olumlu sonuçlarını açıkladı.
Sprague-Dawley sıçanları üzerinde yürütülen çalışma, cerrahi sonrası ağrının hem anında hem de sürekli olarak giderilmesini sağlamak üzere tasarlanan enjekte edilebilir lipozomal bupivakain formülasyonunun güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamıştır.
Probudur, Virpax'ın ameliyat sonrası opioid ihtiyacını en aza indirme çabalarının merkezinde yer almaktadır. Klinik öncesi çalışmalar, ilacın 96 saate kadar uzanan bir süre boyunca ağrıyı kontrol edebileceğini ve in vitro çalışmaların aktif bileşenin altı güne kadar süren yavaş bir salınımını gösterdiğini göstermiştir. MTD çalışmasının sonuçları ilacın iyi tolere edildiğini ve vücut ağırlığı, klinik kimya, hematoloji veya koagülasyon üzerinde önemli bir etki gözlenmediğini göstermektedir.
Enjeksiyon bölgelerinin histopatolojik incelemesinde, Probudur'un daha yüksek dozlarında biraz daha belirgin olan minimal ila orta dereceli değişiklikler ortaya çıkmıştır. Bununla birlikte, sıçanlarda yapılan in vivo MTD çalışmaları, Probudur için serbest bupivakaine kıyasla daha iyi bir terapötik pencere olduğunu göstermiştir.
Virpax CEO'su Gerald Bruce'a göre, bu bulgular şirketin ilacın tek bir enjeksiyondan sonra hem anında hem de uzun süreli ağrı kesici sağlama potansiyeline olan güvenini pekiştirmektedir. Bruce ayrıca Probudur'un tescilli formülasyonunun aynı anda serbest bupivakain uygulanması ihtiyacını ortadan kaldırdığını belirtti.
Virpax gerekli klinik öncesi çalışmaları tamamlama yolunda ilerliyor ve yıl sonuna kadar Probudur için bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç Başvurusu (IND) yapmayı planlıyor. Şirket ayrıca akut ve kronik ağrı için Envelta ve nadir görülen pediatrik epilepsi için NobrXiol dahil olmak üzere bağımlılık yapmayan başka ağrı yönetimi ürünleri de geliştirmektedir.
Bu duyuru Virpax Pharmaceuticals tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve ilacın potansiyeli ve şirketin ruhsat onayı planlarına ilişkin ileriye dönük ifadeler içermektedir.
InvestingPro Insights
Virpax Pharmaceuticals (NASDAQ: VRPX) yenilikçi ağrı yönetimi çözümleriyle ilerleme kaydetmeye devam ederken, finansal manzara karışık bir tablo sunuyor. Şirketin borçtan daha fazla nakde sahip olması, finansal istikrarın bir göstergesi olabilir ve Probudur için ruhsatlandırma onayına giden yolda ilerlerken bir miktar yastık sağlayabilir. Şirketin ilaç geliştirme sürecindeki aşaması göz önüne alındığında bu, yatırımcıların dikkate alması gereken çok önemli bir husustur.
Bununla birlikte, Virpax'ın hisse senedinin son zamanlarda önemli bir baskıyla karşı karşıya kaldığını, geçen hafta %12,34 ve geçen ay %34,99 düştüğünü belirtmek önemlidir. Bu rakamlar, özellikle gelir getiren ürünleri olmayan ilaç geliştirme aşamasındaki şirketler için biyoteknoloji sektörünün doğasında var olan oynaklığın altını çizmektedir.
Virpax'ın piyasa değeri şu anda 3,24 milyon USD seviyesinde olup, piyasanın şirketin mevcut ve gelecekteki potansiyel performansına dayalı değer değerlendirmesini yansıtmaktadır. Virpax, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -0,25 'lik negatif F/K oranıyla (düzeltilmiş) henüz kârlı değildir ve bu durum, gelişimin bu aşamasındaki biyoteknoloji firmaları için alışılmadık bir durum değildir. Şirketin şu anda odak noktası, finansal ölçümlerini potansiyel olarak artırabilecek düzenleyici kilometre taşlarına ulaşmak için klinik programlarını ilerletmektir.
InvestingPro, Virpax Pharmaceuticals hakkında kapsamlı analiz ve ek içgörüler arayan yatırımcılar için eksiksiz bir ipucu ve metrik paketi sunuyor. Şu anda yatırımcıların daha bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilecek 7 ek InvestingPro İpucu mevcut. Bu ipuçlarını keşfetmek ve özel bir tekliften yararlanmak için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak https://www.investing.com/pro/VRPX adresinden InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.