NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE) bugün, lenalidomid ve rituksimab ile birlikte ADCETRIS (brentuksimab vedotin) Faz 3 ECHELON-3 klinik çalışmasının, relaps veya refrakter diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) hastaları için genel sağkalımda önemli bir iyileşme gösterdiğini duyurdu. Çalışmada ayrıca lenalidomid ve rituksimab artı plasebo alan kontrol grubuna kıyasla progresyonsuz sağkalım ve genel yanıt oranında olumlu sonuçlar bildirilmiştir.
Çalışmaya daha önce iki veya daha fazla tedavi almış ve kök hücre nakli veya CAR-T tedavisi için uygun olmayan hastalar dahil edilmiştir. ADCETRIS'in güvenlik profili, DLBCL'li hasta popülasyonundaki önceki bulgularla tutarlıydı.
DBBHL hızla ilerleyen ve agresif bir kan kanseri türüdür ve en yaygın lenfoma türünü temsil eder. DLBCL hastalarının yaklaşık %40'ı ilk tedaviye yanıt vermez veya ilk basamak tedaviden sonra nüks eder.
ADCETRIS şu anda ABD'de yedi endikasyon için onaylanmıştır ve 2011'deki ilk onayından bu yana 55.000'den fazla hasta tedavi edilmiştir. Dünya genelinde ise 140.000'den fazla hasta ilaçla tedavi edilmiştir. Pfizer, ADCETRIS için sekizinci endikasyona yol açabilecek potansiyel ruhsatlandırma başvurusu için ECHELON-3 deneme verilerini ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile görüşmeyi planlamaktadır.
ECHELON-3 çalışması Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya-Pasifik'te yürütülen randomize, çift kör, çok merkezli bir çalışmadır. Birincil sonlanım noktası, tedavi amaçlı popülasyonda genel sağkalımdır. İkincil sonlanım noktaları arasında progresyonsuz sağkalım, genel yanıt oranı, tam yanıt oranı, yanıt süresi ve güvenlik ve tolerabilite yer almaktadır.
Kapsamlı portföyü ve boru hattıyla tanınan Pfizer Onkoloji, DLBCL dahil olmak üzere yaygın kanserler için dönüştürücü tedaviler sağlamaya kendini adamıştır. Şirketin yaklaşımı, antikor-ilaç konjugatları, küçük moleküller ve immünoterapi biyolojikleri gibi çeşitli mekanizmaları içermektedir.
ECHELON-3 denemesinin sonuçlarının yaklaşan bir tıbbi toplantıda sunulması beklenmektedir ve tüm veriler değerlendirilmek üzere sunulacaktır. Bu basın bülteni bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve risk ve belirsizliklere tabi ileriye dönük bilgiler içermektedir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.