ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Novo Nordisk'in zayıflama ilacı Wegovy'nin diyabeti olmayan aşırı kilolu veya obez yetişkinler arasında kalp krizi ve felç riskini azaltmada yeni bir kullanım için onay verdi. Cuma günü açıklanan bu karar, bu hasta demografisi için kardiyovasküler hastalıklarla mücadelede önemli bir adımı işaret ediyor.
Jenerik adı semaglutid olan Wegovy, GLP-1 agonistleri olarak bilinen bir ilaç sınıfının parçasıdır. Başlangıçta tip 2 diyabeti tedavi etmek için geliştirilen bu ilaçların aynı zamanda yemek yeme isteğini azalttığı ve mide boşalmasını yavaşlattığı tespit edilmiştir.
FDA'nın onayı, Wegovy'nin önceden kalp rahatsızlığı olan hastalarda ölümcül olmayan kalp krizi, ölümcül olmayan felç ve kalple ilgili ölümler gibi kardiyovasküler olayların olasılığını azaltmadaki etkinliğini gösteren kapsamlı klinik çalışma verilerine dayanmaktadır.
Bu yeni endikasyonu destekleyen klinik çalışmaya ortalama 33 ay boyunca 17.604 hasta katılmıştır. Sonuçlar, plaseboya kıyasla ölümcül olmayan kalp krizlerinde %28, ölümcül olmayan felçlerde %7 ve kalbe bağlı ölümlerde %15 azalma olduğunu göstermiştir. Özellikle, hastalar Wegovy ile tedaviye başladıktan kısa bir süre sonra faydalar gözlenmiştir, bu da ilacın etkisinin kilo vermenin ötesine geçtiğini göstermektedir.
FDA'nın Diyabet, Lipid Bozuklukları ve Obezite Bölümü Direktörü John Sharretts, bu tedavi seçeneğinin önemini vurgulayarak bunun halk sağlığı için büyük bir ilerleme olduğunu belirtti. FDA, sağlık uzmanlarına hastaları böbrek hastalığı, diyabetik retinopati ve depresyon veya intihar düşünceleri gibi ruh sağlığı endişeleri de dahil olmak üzere potansiyel yan etkiler açısından yakından izlemelerini tavsiye etti.
Wegovy ilk olarak Haziran 2021'de obezite tedavisi için FDA tarafından onaylandı ve o zamandan beri milyonlarca kişiye reçete edildi. İlacın, 68 haftalık tedaviden sonra hastaların vücut ağırlıklarının ortalama %15'ini kaybetmelerine yardımcı olduğu gösterilmiştir. Kardiyovasküler faydalar için alınan bu yeni onayın kullanım alanını genişletmesi ve yüksek maliyetine rağmen daha fazla sigortacı ve işvereni ilacı karşılamaya teşvik etmesi bekleniyor.
Danimarkalı bir ilaç şirketi olan Novo Nordisk de Wegovy'nin Avrupa Birliği'ndeki yeni endikasyonu için onay arıyor ve bölgenin ilaç düzenleyicisinden yıl içinde bir karar bekliyor.
Piyasa cephesinde, Novo Nordisk'in ABD'de listelenen hisseleri, duyurunun yapıldığı gün öğleden sonraki işlemlerde %2'lik bir düşüş yaşadı.
İlgili gelişmelerde, Eli Lilly'nin Wegovy ile aynı ilaç sınıfına ait olan kilo verme ilacı Zepbound'un da benzer kalp faydaları sunması bekleniyor. Kalp yetmezliği tedavisi olarak Zepbound'un son aşama denemesinden elde edilen verilerin bu yıl içinde açıklanması bekleniyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.