PETACH TIKVA, İsrail - Yenilikçi bir tıbbi görüntüleme teknolojisi şirketi olan Nano-X Imaging LTD (NASDAQ: NNOX) olarak bilinen Nanox, bugün yan kuruluşu Nanox AI Ltd'nin yapay zeka (AI) yazılımı HealthFLD için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) 510(k) izni aldığını duyurdu. Yapay zeka yazılımı, BT taramalarından karaciğer zayıflamasının otomatik analizini sağlamak için tasarlanmıştır ve klinisyenlere metabolik disfonksiyonla ilişkili steatotik karaciğer hastalığı (MASLD) ile ilişkili bir durum olan yağlı karaciğeri tespit etmede yardımcı olmayı amaçlamaktadır.
HealthFLD, 18 ila 75 yaş arası hastalarda hem kontrastlı hem de kontrastsız göğüs ve karın BT taramalarını analiz edebilir. Bu onay, Nanox AI'nın nüfus sağlığı çözümleri paketindeki üçüncü ürünün ticari olarak kullanıma sunulduğuna işaret ediyor. Yazılım, ABD'li yetişkinlerin tahmini %24'ünü etkileyen, obezite ve kardiyovasküler hastalıklarla bağlantılı bir hastalık olan MASLD'nin erken teşhisini desteklemeyi amaçlıyor. MASLD daha ciddi aşamalara ilerleyene kadar genellikle asemptomatik olduğundan erken teşhis çok önemlidir.
FDA'nın kararı, American Journal of Roentgenology'de yayınlanan ve HealthFLD'nin %77,8 duyarlılık ve %93,2 özgüllük ile en azından orta dereceli hepatik steatozu saptamadaki yüksek performansını gösteren bir çalışmaya dayanmaktadır. Bu onay, Nanox'un koroner arter hastalığı ve kas-iskelet sistemi hastalıklarının değerlendirilmesine yönelik FDA onaylı çözümleri içeren portföyüne ekleniyor.
Nanox CEO'su Erez Meltzer, şirketin büyüyen yapay zeka destekli sağlık çözümleri paketinden gurur duyduğunu ifade etti ve HealthFLD'nin biyofarmasötik endüstrisi için, özellikle de MASH için olanlar da dahil olmak üzere karaciğer hastalığı tedavilerinin klinik denemeleri için aday tanımlamayı kolaylaştırmada potansiyel faydalarına dikkat çekti.
Nanox AI, Nanox'un derin öğrenme tıbbi görüntüleme analitiği iştiraki olarak, klinisyenlere rutin tıbbi görüntülemeden eyleme geçirilebilir içgörüler sağlamaya odaklanmaktadır. Şirketin daha geniş vizyonu, Nanox.ARC sistemi, Nanox.AI, Nanox.CLOUD altyapısı ve radyoloji ve kardiyoloji uzmanları için merkezi olmayan bir pazarı kapsayan ekosistemi aracılığıyla tanısal tıbbı küresel olarak daha erişilebilir ve uygun fiyatlı hale getirmeyi içermektedir.
Bu haber Nanox'un basın açıklamasına dayanmaktadır ve karaciğer sağlığı analizi için yeni bir yapay zeka yazılımı olan HealthFLD'nin FDA iznine ilişkin gerçeklere dayalı bir rapor sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.