Bir biyofarmasötik şirketi olan BioLineRx, son kazanç çağrısı sırasında kök hücre mobilizasyon ilacı Motixafortide'in (APHEXDA) multipl miyelom hastaları için FDA onayı aldığını duyurdu. Onay, BioLineRx'i ticari aşamada bir şirket olarak konumlandıran önemli bir kilometre taşına işaret ediyor. Firma ayrıca Motixafortide'in Asya'da geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Gloria Biosciences ile özel bir lisans anlaşması yaptığını açıkladı. 2023'ün 3. çeyreğindeki net zarara rağmen, şirket 2025 yılına kadar operasyonlarını finanse etmek için yeterli fonla sağlıklı bir nakit pozisyonunu koruyor.
Görüşmeden çıkarılan önemli sonuçlar şunlardır:- Multipl miyelom hastaları için G-CSF ile birlikte Motixafortide'in FDA onayı.- APHEXDA'nın daha etkili bir mobilizasyon rejimi için karşılanmamış bir ihtiyacı karşıladığını gösteren üst düzey nakil merkezlerinden gelen olumlu geri bildirimler.- Motixafortide'in Asya'da geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Gloria Biosciences ile Çin'de multipl miyelom ve pankreas kanseri için bir köprü çalışması da dahil olmak üzere özel bir lisans anlaşması.- Orak hücre hastalığına yönelik otolog hematopoetik kök hücre temelli gen terapisinde Motixafortide üzerinde çalışmak üzere Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi ile bir klinik araştırma işbirliği.- 2023 yılının 3. çeyreğinde, esas olarak ödenmemiş varantların yeniden değerlemesine ilişkin faaliyet dışı giderler nedeniyle net zarar.- 30 Eylül 2023 itibariyle 26 milyon $ nakit pozisyonu ve 2025 yılına kadar operasyonları finanse etmek için yeterli fon.
BioLineRx, ABD ticari altyapısını oluşturmuş ve APHEXDA'nın daha etkili bir mobilizasyon rejimi için karşılanmamış bir ihtiyacı karşıladığını öne süren üst düzey nakil merkezlerinden olumlu geri bildirimler almıştır. Şirket şimdi nakil merkezlerini eğitmeye, klinik tedavi kılavuzlarına dahil edilmeye ve kapsam ve geri ödeme perspektifinden geniş erişim sağlamaya odaklanmıştır.
Ayrıca BioLineRx, Motixafortide'in Asya'da geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi için Gloria Biosciences ile özel bir lisans anlaşması imzaladı. Bu anlaşma, 15 milyon dolarlık bir ön ödeme ve toplamda 250 milyon dolara varan potansiyel kilometre taşı ve telif hakkı ödemelerini içermektedir. Bu ortaklık, Asya'nın 2022 yılında 51.000'den fazla multipl miyelom vakası bildirdiği ve önemli bir pazar olduğu düşünüldüğünde önemlidir.
Şirket ayrıca orak hücre hastalığına yönelik otolog hematopoetik kök hücre bazlı gen terapisinde Motixafortide üzerinde çalışmak üzere Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi ile bir klinik deney işbirliğinden bahsetti.
ABD'de Motixafortide'in lansmanıyla ilgili faaliyetler nedeniyle satış ve pazarlama giderlerindeki artışa rağmen, BioLineRx 30 Eylül 2023'te sona eren üç ve dokuz aylık dönemler için net zarar bildirdi. Bu zararın başlıca nedeni ödenmemiş varantların yeniden değerlenmesine ilişkin faaliyet dışı giderlerdir. Bununla birlikte, şirket 30 Eylül 2023 itibariyle 26 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli banka mevduatına sahiptir. Bu rakama Gloria Biosciences ile yapılan lisans anlaşması ve öz sermaye yatırımından elde edilen 30 milyon dolar ve Kreos Capital ile yapılan borç anlaşması kapsamında belirli kilometre taşlarına bağlı olarak mevcut olan 30 milyon dolar dahil değildir. Şirket, 2025 yılına kadar planlandığı gibi operasyonları finanse etmek için yeterli fona sahip olduğuna inanıyor.
BioLineRx'in CFO'su Phil Serlin, şirketin son anlaşmalardan elde edilen 30 milyon dolar da dahil olmak üzere 50 milyon doların üzerinde nakde sahip olduğunu doğruladı. Ayrıca 30 milyon dolarlık bir borçlanma olanakları da mevcut. Bu nakit pozisyonu 2025 yılına kadar operasyonları sürdürmek için yeterli. Bununla birlikte, şirket dördüncü çeyrek için gelir tahmini vermedi ve ticari lansmanları için satış tahminleri veremeyeceklerini belirtti.
Genel olarak, BioLineRx ilerlemeleri ve gelecek girişimleri konusunda iyimser olduğunu ifade etti ve özellikle orak hücre hastalığının tedavisinde kök hücre mobilizasyonu konusundaki çabalarını vurguladı.
InvestingPro Insights
InvestingPro gerçek zamanlı verilerimiz ve ipuçlarımız, BioLineRx'in finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında önemli bilgiler sağlar. Şirketin piyasa değeri 120,21 milyon dolar ve -2,30'luk negatif F/K oranı, son on iki aydaki kârlılık eksikliğini yansıtıyor. Buna rağmen, şirket geçen hafta, ay ve yılda önemli bir getiri elde etti ve yılbaşından bugüne fiyat toplam getirisi %186,44 oldu.
InvestingPro İpuçları, BioLineRx'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bunun finansal istikrarı için olumlu bir işaret olduğunu gösteriyor. Şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak bu noktayı daha da güçlendiriyor. Bununla birlikte, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediklerini ve nakdini hızla tükettiğini belirtmek gerekir.
InvestingPro, gerçek zamanlı verilerden oluşan zengin veri tabanı ve aydınlatıcı ipuçlarıyla yatırımcılar için değerli bilgiler sunuyor. Şu anda InvestingPro, aboneliğinde %55'e varan indirimle özel bir Kara Cuma indirimi sunuyor. Abonelik ile yatırımcılar, 13 InvestingPro İpucu ve BioLineRx için mevcut çok sayıda veri metriği dahil olmak üzere ek ipuçlarına ve verilere erişebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.