Çarşamba günü Stifel, LivaNova (NASDAQ:LIVN) için 65,00 $ sabit fiyat hedefiyle Satın Al notunu korudu. Bu teyit, LivaNova'nın obstrüktif uyku apnesine (OSA) yönelik OSPREY denemesinin olumlu tahmin sonuçları nedeniyle erken sonuçlandığını duyurmasıyla geldi. Başlangıçta 150 hastanın kaydedilmesi planlanan deneme, 90 hastada yapılan olumlu bir analizin ardından erken durduruldu.
OSPREY çalışmasının erken durdurulması, hipoglossal sinir stimülasyonu (HGNS) cihazının kontrol grubuna göre istatistiksel üstünlük göstermesinin muhtemel olduğunu düşündüren kriterlere dayanmaktadır. Cihazın apne-hipopne indeksinde %50 azalma anlamına gelen yanıt verme oranının, yedi aylık bir takip sonrasında kontrol grubuna göre %97,5 daha üstün olacağı öngörülmektedir.
LivaNova erken sonuçlar konusunda iyimser olduğunu ifade etti, ancak yönetim denemenin sonuçlarını emsallerine kıyasla tam olarak değerlendirmek için 13 aylık veri setinin tamamını bekliyor. Şirket, Nisan veya Mayıs 2025 civarında beklenen 13 aylık hasta AHI yanıt oranı verilerini önemli bir rekabet ölçütü olarak görüyor. Bu veriler, diğer şirketlerin benzer çalışmalarından elde edilen sonuçlarla karşılaştırılacaktır.
OSPREY denemesinin sonraki adımları arasında, muhtemelen Ekim sonu veya Kasım başında gerçekleşecek olan yedi aylık hasta takibinin tamamlanması yer alıyor. Bunu takiben, LivaNova'nın üst düzey birincil son nokta sonuçlarını ve diğer önemli veri ölçümlerini potansiyel olarak 2024 sonundan önce yayınlaması beklenmektedir. Her şey plana uygun giderse, OSPREY denemesi 2025'in ilk çeyreğinde FDA'ya sunulabilir.
Stifel'in notunda, OSPREY denemesinin erken durdurulmasının LivaNova için olumlu bir gelişme olmakla birlikte, 13 aylık nihai AHI yanıt oranı verilerinin, ürünün rekabetçi konumu ve ticari uygulanabilirliğinin yanı sıra şirket için finansal etkilerini değerlendirmek için çok önemli olduğu vurgulanıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.