LONDRA - Önde gelen bir tıbbi teknoloji şirketi olan LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN), OSPREY klinik çalışmasının kayıtlarının olumlu öngörüler nedeniyle erken tamamlandığını duyurdu. Obstrüktif uyku apnesinin (OSA) aura6000™ Hipoglossal Sinir Stimülatör Sistemi ile tedavi edilmesine odaklanan OSPREY çalışması, yakın zamanda yapılan bir ara analize göre, birincil sonlanma noktasına ulaşma olasılığının %97,5'ten fazla olduğunu göstermiştir.
Prospektif, çok merkezli, randomize kontrollü açık etiketli bir çalışma olan OSPREY çalışması, aura6000 sisteminin güvenliğini ve etkinliğini stimülasyon uygulanmayan bir kontrol grubuyla karşılaştırmaktadır. Pozitif hava yolu basıncı tedavisini kullanamayan veya kullanmak istemeyen orta ila şiddetli OSA hastalarını kapsamaktadır.
San Diego'daki California Üniversitesi'nde Tıp Profesörü ve OSPREY'in Baş Araştırmacısı olan Dr. Atul Malhotra, takip ziyaretlerinin birincil son nokta ve sonrasında da devam edeceğini vurgulayarak çalışmanın gidişatından emin olduğunu ifade etti.
Çalışmanın birincil etkinlik son noktası, yedi ay sonra aktif cihaz stimülasyonu olan denekler için apne-hipopne indeksi (AHI) yanıt oranında, olmayanlara kıyasla istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme göstermektir. Yanıt, AHI değerinin 20'nin altına düşmesiyle sonuçlanan, başlangıçtaki AHI değerinden en az %50 azalma olarak tanımlanmaktadır.
Tüm kohort için yedi aylık takibin tamamlanmasının ardından LivaNova, OSPREY çalışmasının nihai klinik modülünü ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne (FDA) sunmayı planlamaktadır.
LivaNova İcra Kurulu Başkanı Vladimir Makatsaria, elde edilen başarıyı kabul etti ve nihai analizin son hastanın takip ziyaretini tamamlamasının ardından yapılacağını belirtti. O zamana kadar şirket, çalışma hastalarını yönetmek için klinik sahalarla aktif katılımını sürdürecektir.
OSPREY çalışması, etkinliğin yanı sıra aura6000 Sisteminin güvenliğini de değerlendirmekte ve gündüz uykululuk hali gibi göstergeler aracılığıyla hastaların yaşam kalitesini ölçmektedir. Dünya çapında yaklaşık bir milyar insanı etkileyen OSA, tedavi edilmediği takdirde kardiyovasküler hastalık, felç ve trafik kazası riskinde artış gibi ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.
Bu duyuru LivaNova PLC'nin basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN), aura6000™ Hipoglossal Sinir Stimülatör Sistemi ile tıbbi teknoloji alanında önemli adımlar atarken, şirketin finansal ölçümleri karışık bir tablo sunuyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, LivaNova 3,01 milyar dolar piyasa değerine sahip ve 170,74 F/K oranı ile yüksek bir kazanç katsayısında işlem görüyor. Ancak, 2023'ün 4. çeyreğinden itibaren son on iki aya göre ayarlandığında, F/K oranı 20,34 ile daha mütevazı görünüyor. Bu durum, yatırımcıların şirketin geçen yılki performansına kıyasla gelecekteki daha yüksek kazançları fiyatladığını gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, net gelirin bu yıl artması beklenirken, beş analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ettiğini gösteriyor. Bu durum, uzun vadeli beklentilerine rağmen şirketin kısa vadeli kârlılığına ilişkin uzmanlar arasında ihtiyata işaret ediyor olabilir. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşarak operasyonel ihtiyaçlar veya araştırma ve geliştirmeye daha fazla yatırım için bir yastık sağlıyor.
Bu faktörler göz önünde bulundurulduğunda, potansiyel yatırımcılar şirketin yakın vadeli kazanç büyümesine göre yüksek F/K oranını ve FVÖK ve FAVÖK üzerindeki yüksek değerleme katlarını dikkate almak isteyebilir. InvestingPro, LivaNova'nın finansal sağlığını ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için ek ipuçları ve içgörüler sunuyor. Şirketin değerlemesi ve performans ölçütleri hakkında daha fazla netlik sağlayabilecek dokuz InvestingPro İpucu daha mevcut.
Bu bilgilere erişmek ve yatırım stratejinizi geliştirmek için InvestingPro'da InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı düşünün.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.