CAMBRIDGE, Mass. - VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV), Pazartesi günü Dünya Aşı Kongresi'nde tekrarlayan glioblastoma (rGBM) için kanser aşısı immünoterapötik adayı olan VBI-1901'in Faz 2b çalışmasından elde edilen erken verileri bildirdi. Ön sonuçlar, agresif tümör büyümesi ve sınırlı tedavi seçenekleriyle bilinen bir hastalıkta potansiyel bir etkinlik sinyali olan tedavi kolunda %40'lık bir hastalık kontrol oranı ortaya koydu.
Devam etmekte olan çalışmada 17 hasta VBI-1901 ya da standart bakım tedavisi almak üzere randomize edilmiştir. VBI-1901 kolundaki beş değerlendirilebilir hasta arasında, 12 haftalık değerlendirmeden elde edilen ilk gözlemler, tümör ilerlemesi olmadığını gösteren iki stabil hastalık vakası gösterdi. Buna karşılık, kontrol kolundaki değerlendirilebilir altı hastanın hepsinde tümör büyümesi görülmüş ve hastalık kontrolü gözlenmemiştir.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), daha önceki bir Faz 1/2a çalışmasından elde edilen cesaret verici sonuçların ardından VBI-1901'e hem Hızlı İzleme Ataması hem de Yetim İlaç Ataması vermiştir. Bu çalışma, tarihsel kontrollere kıyasla yaklaşık beş aylık bir medyan genel sağkalım iyileşmesi göstermiştir.
Mevcut Faz 2b çalışması, güvenlik, genel sağkalım, tümör yanıt oranı ve immünolojik yanıtlar dahil olmak üzere çeşitli son noktaları değerlendirerek ilk nüks GBM'li 60 hastayı kaydetmeyi amaçlamaktadır. Çalışmadan elde edilecek ara verilerin yıl ortasında ve 2024 sonunda açıklanması beklenmektedir.
Glioblastoma en yaygın ve agresif beyin tümörlerinden biridir ve sadece ABD'de yılda 14.000 yeni vaka teşhis edilmektedir. Standart tedavi cerrahi, radyasyon ve kemoterapiyi içerir, ancak prognoz kötüdür ve daha etkili tedavilerin aciliyetinin altını çizmektedir.
VBI'ın aşı adayı VBI-1901, GBM de dahil olmak üzere çeşitli solid tümörlerde bulunduğuna inanılan sitomegalovirüs (CMV) antijenlerini hedeflemek için şirketin zarflı virüs benzeri partikül teknolojisini kullanmaktadır.
Çalışma ilerledikçe, VBI Amerika Birleşik Devletleri'ndeki nöro-onkoloji merkezlerinde hasta alımına devam etmekte ve ek klinik sahalar aktif hale getirilmektedir. Sunulan bilgiler VBI Vaccines Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
VBI Vaccines Inc. (NASDAQ: VBIV) klinik çalışmalarında umut vaat etmeye devam ederken, finansal ölçümler ve analist görüşleri şirketin ilerlemesini izleyen yatırımcılar için ek bir bilgi katmanı sağlıyor. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, VBI Vaccines'in piyasa değeri 16,58 milyon dolar ve bu da şirketin biyoteknoloji alanındaki büyüklüğünü yansıtıyor. Zorluklara rağmen, 2023'ün 1. çeyreği itibariyle son on iki ayda %833,56'lık bir artışla gelir büyümesi dikkat çekicidir.
Aynı dönemde şirketin brüt kâr marjının %58,73 olması, gelirler artarken satılan malların maliyetinin elde edilen gelirden daha yüksek olduğunu göstermektedir. Bu, şirketin gelişiminin mevcut aşamasını ve aşı adayları için araştırma ve geliştirmeye yaptığı yatırımı yansıttığı için kritik bir faktördür.
InvestingPro Tips, analistlerin şirketin geleceği konusunda iyimser olduklarını, net gelirin bu yıl artmasını beklediklerini ve VBI'ın bu yıl kârlı olacağını tahmin ettiklerini vurguluyor. Ayrıca, şirketin klinik ilerlemeleriyle uyumlu olarak cari yılda satışların artacağını öngörüyorlar. Bununla birlikte, hisse senedinin önemli bir dalgalanma yaşadığını ve şirketin kısa vadeli finansal istikrarını etkileyebilecek şekilde hızla nakit tükettiğini belirtmek önemlidir.
Kapsamlı analiz ve ilave içgörü arayan yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/VBIV adresinde 15 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. Bu ipuçları, VBI Vaccines'in finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlayabilir. Dahası, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak okuyucular InvestingPro'ya yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve yatırım kararlarına ışık tutacak zengin veri ve uzman analizlerinin kilidini açabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.